許可證編號015057
維特司生化產品咖啡因試劑組
Vitros Chemistry Products CAFFN Reagent Kit
這張許可證已註銷（2018/08/14，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣大昌華嘉股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015057號
- 申請商
- 台灣大昌華嘉股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 70824858
- 申請商地址
- 臺北市內湖區堤頂大道2段407巷20弄1、3、5、7號10樓，及22、24、26號10樓及22號10樓之1
- 發證日期
- 2005 / 11 / 27
- 有效日期
- 2015 / 11 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2018 / 09 / 20
這類器材是什麼 茶鹼試驗系統，AI 輔助整理
茶鹼試驗系統是體外診斷試劑，用來測血液裡的茶鹼濃度。茶鹼是治療氣喘等疾病的藥物，濃度太高會中毒、太低沒效，所以需要抽血監測。
為什麼要驗茶鹼濃度
茶鹼（theophylline）是治療氣喘、慢性阻塞性肺病的藥物，有效濃度和中毒濃度很接近，每個人的代謝速度又不一樣，所以用藥期間常需要抽血追蹤。這類試劑就是醫院檢驗室用來測血清或血漿中茶鹼濃度的工具，不是民眾在家自己驗的東西。
和咖啡因檢驗差在哪
茶鹼和咖啡因在化學結構上很像，有些試劑會標示可同時測定茶鹼與咖啡因，例如品名裡出現「咖啡因」的品項。實際要驗哪一種、用哪一套試劑，由檢驗室依醫囑和儀器平台決定，不是民眾能選的。
誰會用到它
- 正在服用茶鹼類藥物的病人，醫師懷疑劑量需要調整時。
- 出現心悸、噁心、手抖、失眠等疑似茶鹼過量的症狀時。
- 檢驗室人員：這是他們日常操作的分析試劑。
- 一般健康檢查不會包含這一項，沒吃茶鹼藥的人通常不需要驗。
怎麼確認檢驗品質
這類試劑在台灣屬於醫療器材，包裝上會有醫療器材許可證字號。本站收錄 14 張有效許可證，全部是進口，以美國、德國為主。試劑的準確度、檢量線、干擾物質等，由檢驗室在導入時做確效並定期品管，病人不需要自己判斷。
常見問題
茶鹼試驗系統是什麼？
它是醫院檢驗室用的體外診斷試劑，用來測定血液中的茶鹼濃度。茶鹼是治療氣喘等疾病的藥物，濃度過高可能中毒，過低則效果不足，醫師靠這個數值調整劑量。
驗茶鹼濃度要空腹嗎？
通常不需要空腹，但抽血時機很重要。茶鹼濃度會隨服藥時間起伏，醫師通常會指定在下次服藥前抽血，測的是最低濃度。實際時間點請依醫囑，不要自己改時間。
可以自己買試劑在家驗嗎？
不行。這類試劑是給具備儀器與品管能力的檢驗室使用，需要專業操作和判讀，不是居家快篩。民眾要驗茶鹼濃度，只能由醫師開立檢驗，到醫療院所抽血。
檢驗結果數值偏高代表什麼？
數值偏高可能表示藥物在體內的量超過治療範圍，有中毒風險，但不代表一定已經中毒，還要看症狀和抽血時間點。數值判讀和後續劑量調整，請依醫師指示，不要自行停藥或加藥。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 用於在接受咖啡因治療時定量測定人體血清與血漿中的咖啡因濃度。
- 規格
- #6801713: 200 Tests/kit
- 主成分
- 1. CAFFN Reagent Kit Reagent R1 and Reagent R2:
Reactive Ingradients:
Reagent 1 (R1): Sheep polyclonal antibodies reactive to caffeine, Glucose-6-phosphate (Na-G6P), Nicotinamide adenine dinucleotide (NAD), 3 mL.
Reagent 2 (R2): Caffeine labeled with glucose-6-phosphate dehydrogenase (G6P-DH, EC 1.1.1.49, from Leuconostoc mesenteroides), Glucose-6-phosphate (Na-G6P), 3 mL.
2. CAFFN Reagent Kit Calibrators: 6x1 mL.
3. CAFFN Reagent Kit Buffer: 1x13.3 mL.
4. CAFFN Pack (empty)
製造廠
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A.
- 製造商
- ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。