MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017782
許可證編號017782
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“優美”二尖瓣及主動脈瓣氣球擴張導管
“NuMED”NuCLEUS PTV Dilatation Catheter
衛署醫器輸字第017782號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 03 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 銀鐸實業有限公司，收錄 38 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017782號
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22731043
- 申請商地址
- 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
- 發證日期
- 2007 / 03 / 09
- 有效日期
- 2027 / 03 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 01 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本（原96年3月21日仿單標籤核定本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- NUMED CANADA INC.
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 45 SECOND STREET WEST, CORNWALL, ONTARIO, K6J 1G3, CANADA
- 製造許可登錄編號
- QSD1947
- 製造商
- NUMED INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
UDI 型號 共 38 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10887714033176 | PVN248 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033183 | PVN249 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033190 | PVN250 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033206 | PVN251 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033213 | PVN252 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033220 | PVN253 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033237 | PVN254 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714033244 | PVN255 | 適用於二尖瓣及主動脈瓣的擴張手術，特別適合於局部是狹窄且放置球囊導管有困難的案例。 | 是 | 否 | 否 |
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