MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007502
許可證編號007502
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
內視鏡用食道靜脈瘤栓塞療法套管
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衛署醫器輸字第007502號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣特浦股份有限公司，收錄 18 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007502號
- 申請商
- 台灣特浦股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 79880562
- 申請商地址
- 高雄市大寮區大寮里華中路４０號
- 發證日期
- 1995 / 05 / 30
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 12 / 05
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。註銷規格：23G K type 1600 mm、23G C type 1000 mm、25G K type 1600 mm，以下空白。
製造廠
- 製造商
- TOP CORPORATION SHIMOTSUMA FACTORY
- 國別
- 日本
- 廠址
- 386 SHIMOTSUMA HEI, SHIMOTSUMA-SHI, IBARAKI, JAPAN
- 製造許可登錄編號
- QSD4944
UDI 型號 共 18 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04996404612078 | C TYPE 21G x 1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612085 | C TYPE 22G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612108 | C TYPE 25G x 1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612016 | S TYPE 20G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612023 | S TYPE 21G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612030 | S TYPE 22G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612047 | S TYPE 23G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612054 | S TYPE 25G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 04996404612061 | C TYPE 20G x 1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612011 | S TYPE 20G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612028 | S TYPE 21G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612035 | S TYPE 22G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612042 | S TYPE 23G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612059 | S TYPE 25G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612066 | C TYPE 20G x 1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612073 | C TYPE 21G x 1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612080 | C TYPE 22G*1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 54996404612103 | C TYPE 25G x 1600mm | 食道靜脈瘤穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
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