MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號009019
許可證編號009019
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"拋棄型羊膜穿刺針
"COOK" DISPOSABLE ECHOTIP AMNIOCENTESIS NEEDLES
衛署醫器輸字第009019號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第009019號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 1999 / 02 / 03
- 有效日期
- 2029 / 02 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 09 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷原型號:J-DAN-210802,J-DAN-210902,J-DAN-200802,J-DAN-200902,J-DAN-210801,J-DAN-210901,J-DAN-200801,J-DAN-200901。註銷型號：J-BAS-220901,J-BAS-221201,J-BAS-221501,J-BAS-210901,J-BAS-211201,J-BAS-211501,J-BAS-200901,J-BAS-201201,J-BAS-201501,J-DAN-220802,J-DAN-221002,J-DAN-211002,J-DAN-211502,J-DAN-201002,J-DAN-220801,J-DAN-221001,J-DAN-211001,J-DAN-201001。
註銷規格：J-DAN-220902、J-DAN-221202、J-DAN-211201、J-DAN-201202。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造商
- Cook Incorporated
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD7172
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002162877 | J-DAN-201201 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002162891 | J-DAN-201501 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002162907 | J-DAN-201502 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002162983 | J-DAN-211202 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002162990 | J-DAN-211501 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002163034 | J-DAN-220901 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002163072 | J-DAN-221201 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002163096 | J-DAN-221501 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002163102 | J-DAN-221502 | "曲克"拋棄型羊膜穿刺針 | 是 | 否 | 否 |
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