MEDCHECK許可證索引
衛署醫器製字
許可證編號000644
許可證編號000644
國產器材
醫療器材許可證 ／ 國產器材
"慶暐"電刀
"BONART" ELECTORSURGERY UNIT
衛署醫器製字第000644號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 慶暐醫療器材科技股份有限公司，收錄 8 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器製字第000644號
- 申請商
- 慶暐醫療器材科技股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23969353
- 申請商地址
- 新北市新莊區五權一路3號4樓之11
- 發證日期
- 1996 / 12 / 20
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 國 產
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 25
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- ＡＲＴ－ＥＬ以下空白。
增加規格、規格變更及仿單標籤遺失補發：詳如中文仿單核定本。以下空白。
「規格變更」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原109年9月4日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。以下空白。
製造廠
- 製造商
- 慶暐醫療器材科技股份有限公司
- 國別
- 台灣
- 廠址
- 基隆市安樂區武訓街80號
- 製造許可登錄編號
- QMS1273
UDI 型號 共 8 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04719873120048 | ART-E1 | 主機 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873121212 | EI-11C | 電刀迴路板 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873121250 | EI-31E | 電刀迴路板 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873121267 | GT系列 | 電極組 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873120161 | EH-1MH | 電刀筆 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873120185 | T系列 | 電極組 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873121236 | EH-2MHL | 電刀筆 | 否 | 否 | 否 |
| 04719873121243 | EH-2MHS | 電刀筆 | 否 | 否 | 否 |
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