MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號007881
許可證編號007881
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"巴德" 組織取樣針
"BARD" BIOPSY NEEDLE SYSTEM
衛署醫器輸字第007881號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 02 / 09
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司,收錄 11 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第007881號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 1996 / 06 / 04
- 有效日期
- 2029 / 02 / 09
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2023 / 08 / 18
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如仿單標籤核定本。詳如中文仿單核定本。註銷型號:001100, 001418,001428,142016,142020。詳如中文仿單核定本。註銷規格:001400,以下空白。仿單、標籤變更:詳如中文仿單核定本(原95.11.8核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:121816、121820、122016及122020(原85.7.18核准之仿單、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。註銷規格:詳如中文仿單核定本,原93.9.14仿單標籤核定本予以回收作廢,以下空白。
製造廠
- 製造商
- BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5196
UDI 型號 共 11 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741084423 | MC1410 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084430 | MC1416 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084447 | MC1610 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084454 | MC1616 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084461 | MC1810 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084478 | MC1816 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084485 | MC1820 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084492 | MC1825 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084508 | MC2010 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084515 | MC2016 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
| 00801741084522 | MC2020 | BARD® MAX-CORE® DISPOSABLE CORE BIOPSY INSTRUMENT | 是 | 否 | 否 |
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