許可證編號015767
亞培新世代 3200 系統
ABBOTT CELL-DYN 3200 System
這張許可證已註銷（2018/08/09，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第015767號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2005 / 12 / 26
- 有效日期
- 2015 / 12 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 12
這類器材是什麼 自動細胞計數器，AI 輔助整理
自動細胞計數器是醫療院所裡用來數血液、尿液或腦脊髓液裡細胞數量的儀器，取代人工在顯微鏡下慢慢數，速度快、重複性也比較好。在台灣它屬於醫療器材，全部都是進口，沒有國內製造。
它到底在數什麼
看品名很容易以為只有一種用途，其實同一台儀器搭配不同試劑，可以數不同的檢體。
- 血液：全血球計數、網織紅血球計數，是最常見的用途。
- 尿液：尿中紅血球、白血球、上皮細胞等有形成分。
- 腦脊髓液：腦脊髓液的血球計數，屬於比較專門的項目。
- 品名裡有「試劑組」的，通常是搭配儀器使用的耗材，不是儀器本身。
和人工鏡檢差在哪
人工鏡檢是靠醫檢師在顯微鏡下數，遇到細胞數量少的時候很花時間，不同人之間也可能數出不同結果。自動化儀器一次處理大量檢體，速度快、數字穩定，適合每天檢體量大的醫院。但儀器判讀異常時，還是要回頭用顯微鏡人工確認，兩者是互補，不是誰取代誰。
誰會用到它
- 醫院的檢驗部門（檢驗醫學科、病理科）。
- 診所或健檢機構，如果檢體量夠、有相對應的檢驗需求。
- 一般民眾不會直接買、也不會自己操作，通常是抽血或驗尿後，檢體被送到檢驗單位處理。
怎麼確認儀器是合法的
這類器材幾乎都是醫療院所在採購，一般民眾不容易接觸到。包裝或機身要有醫療器材許可證字號，格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，進口品是「輸」字。本站收錄 15 張有效許可證，來源以日本、美國為主。
常見問題
自動細胞計數器可以自己買來用嗎？
不行。它屬於醫療器材，操作需要專業訓練，檢體採集和判讀也都有規範，不是家用產品。一般民眾接觸到的環節是抽血、驗尿，後端的計數由檢驗單位處理。
自動計數的結果一定比人工準嗎？
不一定。自動化在速度和一致性上有優勢，檢體量大的時候特別明顯。但遇到細胞型態異常、數量極少或檢體有干擾時，仍需要人工鏡檢確認，兩者互相搭配。
為什麼這個分類幾乎都是進口品？
這類儀器技術門檻高，需要結合光學、流體和試劑系統，國內沒有製造商取得許可證，本站收錄的 15 張都是進口，以日本 11 張、美國 4 張為主。
檢驗報告上的數值就是這台儀器做出來的嗎？
不一定。要看醫院採用哪一種方法，有些項目用自動計數器，有些用人工鏡檢或其他方法。報告上的參考值會因儀器和方法不同而異，有疑問直接問開單的醫師或檢驗單位。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 自動分析計算分類血液中血球成份。
- 規格
- CELL-DYN 3200 CS Analyzer、CELL-DYN 3200 SL Analyzer
- 主成分
- 1. Analyzer
Flow Panel、
Electrical Power Supply、
Pneumatic Power Supply、
Laser Optics Assembly、
Syringe Drive Assemblies、
Open Sample Probe Assembly、
Reagent/Waste System、
Closed Sample Tower Assembly、
Sample Loader (SL model only)、
2. Data Module
486 Computer、
Floppy Disk Drive、
Hard Disk Drive、
PC Keyboard、
Serial/Parallel Interface Ports、
Printed Circuit Boards、
3. Display Station
15”Color Monitor、
Membrane Keypad
製造廠
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES
- 國別
- 美國
- 廠址
- 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A.
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。