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衛署醫器輸字
許可證編號013773
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美瑞特" 血管攝影導管

"MERIT" ANGIOGRAPHIC CATHETERS

衛署醫器輸字第013773號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 12 / 08
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 145 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013773號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2005 / 12 / 08
有效日期
2030 / 12 / 08
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2025 / 07 / 24

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格及仿單遺失補發：詳如中文仿單核定本
(原94年12月28日仿單標籤核定本正本（最末頁遺失）收回作廢)。註銷規格：7572-13、7572-23、1310-25-0086。註銷規格：7730-B0。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：7776-D3。

製造廠

製造商
Merit Maquiladora Mexico, S de R.L. de C.V.
國別
墨西哥
廠址
Avenida Sor Juana Ines de la Cruz 19970 Interior B, Edificio 2, Parque Industrial Frontera Tijuana, Baja California C.P. 22630 Mexico
製程
Manufactured by
製造許可登錄編號
QSD9774
製造商
Merit Medical Systems, Inc.
國別
美國
廠址
1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095, USA
製程
委託製造者

UDI 型號 共 145 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
008844500045317530-13Performa®.SONES TYPE.5F.80 cm..4 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500045937569-23Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 145 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500046237569-53Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 145 DEGREE.6F.125 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500046307602-23Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 145 DEGREE.5F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500048527702-30Performa®.AMPLATZ RIGHT 3 BUMPER TIP.4F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500048697703-30Performa®.AMPLATZ LEFT 3 BUMPER TIP.4F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500048767703-40Performa®.AMPLATZ LEFT 4 BUMPER TIP.4F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500049447776-C3Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 145 DEGREE.5F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500049757777-33Performa®.CARDIAC PIGTAIL 145 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500049997777-C3Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 145 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500052627523-H3Performa®.JUDKINS RIGHT 6.0 cm SHORT TIP.5F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500053477600-11Performa®.PROGRESSIVE RIGHT CORONARY HF.5F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500053547572-11Performa®.PROGRESSIVE RIGHT CORONARY HF.6F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500054397776-43Performa®.CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.5F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500054467569-33Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500054537509-33Performa®.CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500054607509-63Performa®.CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.6F.125 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500054777569-63Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.6F.125 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500054847777-D3Performa®.UHF CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500054917777-43Performa®.CARDIAC PIGTAIL 155 DEGREE.6F.110 cm..5 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500056137705-10Performa®.SONES BUMPER TIP.4F.80 cm..4 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500085397527-23Performa®.AMPLATZ LEFT 2.5F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500100207528-13Performa®.AMPLATZ RIGHT 1.5F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500101507503-73Performa®.JUDKINS RIGHT 5.0 cm.6F.125 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500101747521-73Performa®.JUDKINS LEFT 5.0 cm.5F.125 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500101817501-43Performa®.JUDKINS LEFT 6.0 cm.6F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500101987501-53Performa®.JUDKINS LEFT 3.5 cm.6F.125 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500102047574-33Performa®.JUDKINS LEFT 5.0 cm HF.6F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Non-Braided./B 是 否 否
008844500102287503-43Performa®.JUDKINS RIGHT 6.0 cm.6F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否
008844500102357507-33Performa®.AMPLATZ LEFT 3.6F.100 cm..0 Side Ports.0.038" (0.97 mm).Braided./B 是 否 否

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