MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號017513
許可證編號017513
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"斯貝司"監視器附件
"Spacelabs"Monitor Supplies and Accessories
衛署醫器輸字第017513號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2026 / 12 / 15
醫療器材級數第二等級
申請商為 奕寶國際有限公司，收錄 29 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第017513號
- 申請商
- 奕寶國際有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 53809880
- 申請商地址
- 嘉義市西區保安一路320號2樓
- 發證日期
- 2012 / 11 / 12
- 有效日期
- 2026 / 12 / 15
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2021 / 10 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：衛署醫器輸字第012507號"斯貝司" 生產監視器 。註銷規格：704-0001-00、700-0006-10、015-0661-00。
製造廠
- 製造商
- Spacelabs Healthcare Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA
- 製造許可登錄編號
- QSD7982
UDI 型號 共 29 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00859998006439 | 015-0660-00 | Spo2 sensor | 否 | 否 | 否 |
| 10841522101007 | 714-0023-00 | CUFF,1TB,ADULT,23-33CM,NYLON | 否 | 否 | 否 |
| 10841522102325 | 015-0661-00 | Spo2 Y-type sensor | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103544 | 700-0006-00 | ECG,LDWR,PINCH,3-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103568 | 700-0006-08 | ECG,LDWR,PINCH, 5-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103643 | 700-0007-00 | ECG,LDWR,SNAP | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103650 | 700-0007-08 | ECG,LDWR,SNAP,5-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103674 | 700-0007-10 | ECG,LDWR,SNAP,5-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103704 | 700-0008-06 | ECG,CABLE,SHIELDED,5-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522103728 | 700-0008-08 | ECG,CABLE,SHIELDED,3-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522110238 | 700-0006-02 | ECG,LDWR,PINCH,3-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522110450 | 700-0007-02 | ECG,LDWR,SNAP,3-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522110535 | 700-0007-16 | ECG, lead wire set, Trulink, shielded, 3L, pinch, aami, | 否 | 否 | 否 |
| 10841522110573 | 700-0007-18 | ECG,LDWR,SNAP,CHEST, 10-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522110610 | 700-0008-00 | ECG,CABLE,SHIELDED,10-LEAD | 否 | 否 | 否 |
| 10841522110658 | 700-0008-12 | ECG cable, 3-lead | 否 | 否 | 否 |
| 10841522122538 | 700-0030-00 | Spo2 cable | 否 | 否 | 否 |
| 10841522122583 | 700-0028-00 | IBP cable | 否 | 否 | 否 |
| 10841522122606 | 700-0031-00 | TEMP CABLE ASSEMBLY, ADAPTOR, T1-T2 | 否 | 否 | 否 |
| 10841522122613 | 700-0027-00 | C/O cable | 否 | 否 | 否 |
| 10841522122637 | 700-0014-00 | SPO2,SENSOR,Nellcor,adapter cable | 否 | 否 | 否 |
| 10841522123115 | 700-0287-00 | SPO2 CABLE | 否 | 否 | 否 |
| 10841522123122 | 700-0290-00 | Nellcor SPO2 cable | 否 | 否 | 否 |
| 10841522125942 | 714-0019-01 | NIBP,HOSE ASSY,NEO.,QUICK RELEASE | 否 | 否 | 否 |
| 10841522126826 | 700-0792-00 | SPO2 cable (Nellcor) | 否 | 否 | 否 |
| 10841522129070 | 714-0018-00 | NIBP hose | 否 | 否 | 否 |
| 10884521129474 | 690-0003-01 | Spo2 sensor (Nellcor) | 否 | 否 | 否 |
| 30841522126257 | 704-0004-00 | Tru-Link CO2 airway adapter, single use, EA for use w/CO2 sensor 704-0001-00 | 是 | 否 | 否 |
| 30841522126264 | 704-0005-00 | Tru-Link CO2 airway adapter, single use, EA for use w/CO2 sensor 704-0001-00 | 是 | 否 | 否 |
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