MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號035434
許可證編號035434
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克"奈斯特栓塞線圈
"COOK" NESTER EMBOLIZATION COIL
衛部醫器輸字第035434號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 19
醫療器材級數第三等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 34 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第035434號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2022 / 05 / 19
- 有效日期
- 2027 / 05 / 19
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 11 / 21
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
【新增型號:MWCE-18-2-2-NESTER-01】變更，於114年11月20日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原111年7月25日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 34 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002473690 | MWCE-35-7-18-NESTER-01 | "曲克"奈斯特栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002473720 | MWCE-35-7-4-NESTER-01 | "曲克"奈斯特栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002473744 | MWCE-35-7-6-NESTER-01 | "曲克"奈斯特栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002473751 | MWCE-35-7-8-NESTER-01 | "曲克"奈斯特栓塞線圈 | 是 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。