MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010939
許可證編號010939
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 羅塔培特旋轉血管成形系統
"BOSTON SCIENTIFIC" ROTABLATOR ROTATIONAL ANGIOPLASTY SYSTEM
衛署醫器輸字第010939號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 12 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 17 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010939號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2004 / 12 / 01
- 有效日期
- 2029 / 12 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本 。註銷規格：H802220200391。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland
- 製造許可登錄編號
- QSD5538
UDI 型號 共 17 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729126881 | H802227680050 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 2.00MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185796 | H802227680070 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 2.50MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185802 | H802227680160 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 2.38MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185819 | H802227680060 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 2.25MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185826 | H802227680150 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 2.15MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185840 | H802227680040 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 1.75MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185857 | H802227680030 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 1.50MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729185864 | H802227680020 | RotaLink™ Burr_ROTALINK BURR 1.25MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729228363 | H749236310030 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 1.50MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729228370 | H749236310040 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 1.75MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729228394 | H749236310060 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 2.25MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729228424 | H749236310160 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 2.38MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729316411 | H749236310020 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 1.25MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729316442 | H749236310050 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 2.00MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729316466 | H749236310070 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 2.50MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729316473 | H749236310150 | RotaLink™ Plus_ROTABLATOR ROTALINK PLUS 2.15MM | 是 | 否 | 否 |
| 08714729317739 | H80222782001A0 | RotaLink™ Advancer_ROTALINK ADVANCER W/TUBULAR DRIVE SHAFT | 是 | 否 | 否 |
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