MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010905
許可證編號010905
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 皇家血管攝影導管
"COOK" ROYAL FLUSH PLUS ANGIOGRAPHIC CATHETER
衛署醫器輸字第010905號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 11 / 01
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 47 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010905號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2004 / 11 / 01
- 有效日期
- 2029 / 11 / 01
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 07 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：HNR4.5、HNR5.5、HNR6.0、HNR6.5、HNR7.0之項下所有型號。以下空白。註銷規格：詳如中文仿單核定本(原97年2月27日核定之仿單標籤核定本予以作廢)。註銷規格：詳如中文仿單核定本（原105年10月25日仿單標籤核定本正本予以收回作廢）。註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 47 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002047044 | HN5.0-35-70-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002049024 | HN5.0-35-70-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002049093 | HN6.0-38-90-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002049673 | HN5.0-38-90-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002050600 | HN4.0-35-70-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002050617 | HN4.0-35-90-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002050624 | HN4.0-35-100-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002050938 | HN4.0-35-70-P-4S-PED | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002051881 | HN5.0-35-100-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002053984 | HN5.0-38-70-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002054240 | HN4.0-35-70-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002056077 | HN4.0-35-110-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002088320 | HNR5.0-35-70-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002090590 | HNR5.0-35-100-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002092853 | HNR5.0-38-100-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002094062 | HNR4.0-35-70-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002094079 | HNR4.0-35-90-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002094086 | HNR5.0-35-90-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002111516 | HNR4.0-35-90-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112629 | HNR5.0-35-70-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112636 | HNR4.0-35-70-P-4S-PED | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112643 | HNR5.0-35-100-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112650 | HNR5.0-35-110-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112667 | HNR5.0-35-90-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112681 | HNR5.0-38-100-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112698 | HNR5.0-38-110-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112711 | HNR5.0-38-70-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112728 | HNR5.0-38-70-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112742 | HNR5.0-38-90-P-10S-CFP | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002112759 | HNR5.0-38-90-P-10S-PIG | "曲克"皇家血管攝影導管 | 是 | 否 | 否 |
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