MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010898
許可證編號010898
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“普魯斯”海豚壓力槍
“Perouse” Inflation Device Dolphin
衛署醫器輸字第010898號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 10 / 27
醫療器材級數第二等級
申請商為 銀鐸實業有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010898號
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22731043
- 申請商地址
- 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
- 發證日期
- 2004 / 10 / 27
- 有效日期
- 2029 / 10 / 27
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 30
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 0185ND,0185NA,0185NG,0185NH,0185NK,0185NL,0185NM,0185NN,0185NT,0210NA,0210NC,0203NA,0203NC,0210RA,0210RB,0210RD,0210RC,0210RE,以下空白。
註銷規格: 0185NG、0185NH、0185NK、0185NL、0185NM、0185NN、0185NT、0210NA、0210NC、0210RB、0210RD、0210RC、0210RE，以下空白。
註銷規格：0203NC。
註銷規格：0203NA及0210RA。
標籤、說明書或包裝及型號0185NA之規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原104年11月11日核定之標籤、說明書或包裝，有效期限至115年5月29日止；115年4月7日核定之標籤、說明書或包裝，自115年5月30日生效）。
製造廠
- 製造商
- PEROUSE MEDICAL
- 國別
- 法國
- 廠址
- Route du Manoir, 60173 Ivry le Temple, France
- 製造許可登錄編號
- QSD8648
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 03661234020553 | 0185NA | 本產品適用於血管成形術，用來將導管的球囊充氣、控制壓力、消氣的工具。 | 是 | 否 | 否 |
| 03661234020577 | 0185ND | 本產品適用於血管成形術，用來將導管的球囊充氣、控制壓力、消氣的工具。 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。