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衛部醫器輸字
許可證編號027421
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

“百歐森偉伯司特”攝氏超延伸可調彎式雙向電燒/電生理導管

“Biosense Webster” CELSIUS FLTR Bi-Directional Catheter

衛部醫器輸字第027421號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2025 / 06 / 10
醫療器材級數第三等級

這張許可證已廢止（2024/10/24），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（D135901）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛部醫器輸字第027421號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2015 / 06 / 10
有效日期
2025 / 06 / 10
限制項目
輸 入
資料異動日期
2024 / 10 / 25

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
D135901，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原104年7月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。

製造廠

製造商
Biosense Webster, Inc.
國別
墨西哥
廠址
Circuito Interior Norte No.1820, Parque Industrial Salvarcar, Juarez, Chihuahua 32574, Mexico
製造許可登錄編號
QSD10991
製造商
Biosense Webster, Inc.
國別
美國
廠址
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10846835013085D1359018MM CELSIUS DS FL BI-DIR, D-XR 是 否 否

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