MEDCHECK許可證索引
衛部醫器輸字
許可證編號027268
許可證編號027268
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
“巴德”福萊爾周邊血管內套膜支架
“Bard” FLAIR Endovascular Stent Graft
衛部醫器輸字第027268號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2025 / 04 / 21
醫療器材級數第三等級
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 巴德股份有限公司，收錄 28 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器輸字第027268號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2015 / 04 / 21
- 有效日期
- 2025 / 04 / 21
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 11 / 27
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
規格及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本（原104年5月4日仿單標籤核定本收回作廢）。註銷規格：FAS08070,FAF08070。
製造廠
- 製造商
- BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD5196
UDI 型號 共 28 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04049519008813 | FAF08030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008820 | FAF08040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008837 | FAF08050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008851 | FAF09030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008868 | FAF09040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008875 | FAF09050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008899 | FAS06030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008905 | FAS06040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008912 | FAS06050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008929 | FAS06070 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008936 | FAS07030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008943 | FAS07040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008950 | FAS07050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008967 | FAS07070 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008974 | FAS08030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008981 | FAS08040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008998 | FAS08050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519009018 | FAS09030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519009025 | FAS09040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519009032 | FAS09050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008738 | FAF06030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008745 | FAF06040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008752 | FAF06050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008769 | FAF06070 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008776 | FAF07030 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008783 | FAF07040 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008790 | FAF07050 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
| 04049519008806 | FAF07070 | FLAIRTM Endovascular Stent Graft | 是 | 否 | 否 |
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