許可證編號012231
"明傑" 血庫供應血型試管 (未滅菌)
"MIN-JIER" Blood bank supplies blood typing tube (Non-Sterile)
這張許可證已註銷(2019/12/05,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 明傑企業社。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸壹字第012231號
- 申請商
- 明傑企業社 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 90951938
- 申請商地址
- 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓
- 發證日期
- 2012 / 10 / 08
- 有效日期
- 2017 / 10 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 12 / 05
這類器材是什麼 血庫供應器材,AI 輔助整理
血庫供應器材是血庫作業用的工具和耗材,例如趕血鉗、血品輻照標籤、抗體篩檢試劑、操作插頭等,不是拿來輸血給病人的血袋本身。
這類器材到底包含什麼
官方分類「血庫供應器材」涵蓋的品項很雜,共同點是血庫在處理、標示、檢驗血品時會用到。從品名範例可以看出至少有三種不同用途的東西。
- 管路趕血鉗:夾在血袋管路上推擠,把管內的血擠回血袋,減少浪費。
- 血品輻照標籤:貼在經過輻射處理的血品上,標示已完成輻照。
- 抗體篩檢試劑:檢驗用,篩檢血液中的不規則抗體。
- 操作插頭:血袋或管路操作時使用的接頭類配件。
為什麼有的標未滅菌、有的標滅菌
差別在器材會不會直接接觸血液或無菌區。會接觸的通常要滅菌,只在外圍操作、不進入血流路徑的可以未滅菌。
- 未滅菌:如趕血鉗、輻照標籤,屬器械或標示類,不直接接觸無菌血流。
- 滅菌:如操作插頭,會接觸到管路或血品,出廠前已完成滅菌。
- 拿到未滅菌器材不需要自己再消毒,照仿單使用即可;自行滅菌反而可能損壞材質。
誰會用到它
主要是醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員,一般民眾不會在家使用。這類器材屬於專業作業用,本站收錄的有效許可證只有 6 張,數量本來就少。
怎麼確認買到的是合法的
這類器材幾乎都賣給醫療院所,一般通路不容易買到。若在市面上看到,包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。本站收錄的 6 張許可證中,5 張是第 1 等級、1 張是第 2 等級,國內製造只有 1 張。
常見問題
血庫供應器材是血袋嗎?
不是。血袋本身是另外的分類,血庫供應器材指的是血庫在處理、標示、檢驗血品時用的工具和耗材,例如趕血鉗、輻照標籤、抗體篩檢試劑。兩者用途不同,不能混為一談。
趕血鉗是做什麼用的?
趕血鉗夾在血袋的管路上,把留在管路裡的血推回血袋,減少血品浪費。它不接觸血液,所以多數標示為未滅菌,屬於血庫人員操作時的小工具。
未滅菌的血庫器材可以直接用嗎?
可以。未滅菌代表這項器材在設計上不會接觸無菌血流路徑,出廠狀態就是可直接使用的。不要自行用酒精或高壓滅菌處理,可能破壞材質或影響功能。
一般人可以買血庫供應器材嗎?
不建議,也不容易買到。這類器材是給醫療院所受過訓練的血庫、檢驗人員在作業環境中使用,一般民眾沒有對應的操作需求與訓練,買了也用不到。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 限醫療器材管理辦法「血庫供應(B.9050)」第一等級鑑別範圍。
製造廠
- 製造商
- ACCU-GLASS LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 10765 TRENTON AVENUE ST, LOUIS, MO 63132 USA
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