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衛署醫器輸字
許可證編號023223
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“麥迪斯派克”卡迪爾斯派克心臟體外震波治療儀

“Medispec”Cardiospec Cardiac Extracorporeal Shock Wave Therapy System

衛署醫器輸字第023223號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2032 / 01 / 05
醫療器材級數第三等級

申請商為 廣碩股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（CS-2-A999）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023223號
申請商
廣碩股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
89466114
申請商地址
臺北市士林區承德路4段290號8樓
發證日期
2012 / 01 / 05
有效日期
2032 / 01 / 05
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 09 / 01

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用否
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號無
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限無
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
Cardiospec,以下空白

製造廠

製造商
MEDISPEC LTD.
國別
以色列
廠址
40 HATAASIYA ST. P.O.BOX 292, YEHUD 56101, ISRAEL.
製造許可登錄編號
QSD3225

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
07290016498554CS-2-A999從體外傳送聚焦低能量震波治療預先選擇之病人心臟部位，因此增加缺血區域的局部血流，通常是針對傳統治療方法無法再減緩症狀之病人。 否 否 否

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