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衛署醫器輸字
許可證編號
023215
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“百歐森偉伯司特”攝氏磁場遙控灌注冷卻式溫控尖端可調彎式診斷/電燒電生理導管

“Biosense Webster”Celsius RMT ThermoCool Diagnostic/Ablation Steerable Tip Catheter

衛署醫器輸字第023215號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2027 / 02 / 07
醫療器材級數第三等級

這張許可證已註銷(2023/11/10,自請註銷),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 壯生醫療器材股份有限公司,收錄 1 個 UDI 型號(CR7TCSIRT)。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第023215號
申請商
壯生醫療器材股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
16439055
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
發證日期
2012 / 02 / 07
有效日期
2027 / 02 / 07
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 11 / 13

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
CR7TCSIRT,以下空白

製造廠

製造商
Biosense Webster, Inc.
國別
美國
廠址
15715 Arrow Highway, Irwindale, CA 91706, USA
製造許可登錄編號
QSD5882
製造商
Biosense Webster, Inc.
國別
美國
廠址
31 Technology Drive, Suite 200, Irvine CA 92618 USA

UDI 型號 共 1 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
10846835003901CR7TCSIRTCELSIUS RMT THERMOCOOL 是 否 否

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