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衛署醫器輸字
許可證編號
016941
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"愛德華"凸威壓力傳導器/無針採血保護系統合併組

"EDWARDS"TRUWAVE DISPOSABLE PRESSURE TRANSDUCER/VAMP SYSTEM COMBINATIONS KITS

衛署醫器輸字第016941號
本站收錄狀態已逾有效期
有效日期2026 / 08 / 01
醫療器材級數第二等級

這張許可證的有效日期已過,請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司,收錄 50 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第016941號
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
28472780
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
發證日期
2006 / 08 / 01
有效日期
2026 / 08 / 01
限制項目
輸 入、委託製造
資料異動日期
2021 / 05 / 17

這類器材是什麼 導管尖端壓力傳導器,AI 輔助整理

導管尖端壓力傳導器是一條細細的導線或微導管,前端裝有壓力感測器,伸進心臟血管裡量測壓力變化,心導管檢查或治療時由醫師操作。在台灣它是第二等級醫療器材。

它跟一般壓力計差在哪

一般血壓計是從體外綁壓脈帶量手臂動脈的壓力,只能得到一個大概的數值。這種傳導器是直接進到血管或心臟裡面,量的是病灶前後即時、精確的壓力差。

  • 量的是血管狹窄處兩端的壓力差,用來判斷狹窄對血流的影響程度。
  • 檢查當下即時顯示,醫師可以邊量邊決定要不要放支架。
  • 屬於侵入性檢查,必須在導管室由醫師執行。

誰會用到它

  • 心導管檢查中,醫師評估冠狀動脈狹窄嚴重程度時。
  • 醫師要判斷某處狹窄該不該放支架、放完後效果如何時。
  • 其他需要量測心臟或血管內壓力的狀況,由醫師依病情決定。

為什麼幾乎都是進口的

這個分類目前只有 6 張有效許可證,全部是第二等級,國內沒有製造,都是進口。製造廠以美國為主,另有其他國家。品名裡常出現「壓力傳導器」「壓力感測器」「壓力感應導線」「壓力微導管」等字樣,都指向同一類功能。

買不到,也不用自己挑

這類器材不是民眾自行購買的產品,是醫療院所在導管室使用的耗材,由醫師依檢查需要選用。你不需要、也沒辦法自己挑型號。

  • 全部標示單次使用,用完即丟,不會重複使用。
  • 全部是滅菌包裝,拆封後才可使用。
  • 不含乳膠。
  • 想確認某家醫院用的是不是合法器材,可在本站查許可證字號。

常見問題

導管尖端壓力傳導器是什麼?

它是一條前端帶有壓力感測器的細導線或微導管,從血管伸進心臟,即時量測血管內或心臟內壓力。心導管檢查時,醫師用它判斷冠狀動脈狹窄對血流的影響,作為要不要放支架的參考。

壓力傳導器和一般血壓計有什麼差別?

不一樣。血壓計從體外量手臂動脈,得到的是全身性的血壓數值;壓力傳導器進到血管裡面,量的是特定病灶前後的壓力差,屬於侵入性檢查,只能在導管室由醫師操作,民眾無法自行使用。

壓力傳導器可以重複使用嗎?

不行。這個分類的產品全部標示單次使用,也全部是滅菌包裝,拆封使用後就丟棄。重複使用會有感染和器材損壞的風險,醫療院所不會這樣做。

怎麼確認醫院用的是合法器材?

可以請醫療人員告知產品名稱和醫療器材許可證字號,再到本站查詢是否為有效許可證。這個分類目前有 6 張有效許可證,全部是進口、第二等級,沒有國內製造的品項。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。
註銷規格:PXVMP2X32、VMP600,以下空白。註銷規格:詳如95年8月15日核定之標籤、說明書或包裝正本。

製造廠

製造商
EDWARDS LIFESCIENCES AG.
國別
DO
廠址
PARQUE INDUSTRIAL ITABO, KM 18.5 CARR SANCHEZ, HAINA, SAN CRISTOBAL, DOMINICAN REPUBLIC
製造許可登錄編號
QSD2576

UDI 型號 共 50 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
0746069195191450P148PRESSURE TUBING 是 否 是
0746069195195250P172PRESSURE TUBING 是 否 是
0746069195197650P184PRESSURE TUBING 是 否 是
0746069195199050P200RMALE/MALE LUER LOCK ADAPTOR WITH ROTATING NUT 是 否 否
0746069195200350P206PRESSURE TUBING 是 否 是
0746069195202750P212PRESSURE TUBING 是 否 是
0746069195208950P248PRESSURE TUBING 是 否 是
0746069195214050P284PRESSURE MONITORING ACCESSORY 是 否 否
0746069195235558K16906PRESSURE MONITORING ACCESSORY 是 否 是
0746069195236258K16912PRESSURE MONITORING ACCESSORY 是 否 是
07460691955073PXVMP120PRESSURE MONITORING SET 是 否 否
07460691955080PXVMP160PRESSURE MONITORING SET 是 否 是
07460691955097PXVMP172PRESSURE MONITORING SET 是 否 否
07460691955103PXVMP184PRESSURE MONITORING SET 是 否 否
07460691955110PXVMP272PRESSURE MONITORING SET 是 否 否
07460691955127PXVMP284PRESSURE MONITORING SET 是 否 否
07460691958746VMP406PXPRESSURE MONITORING SET 是 否 是
07460691958869VMP448PXPRESSURE MONITORING SET 是 否 是
0746069195941548VMP106BLOOD MANAGEMENT SYSTEM 是 否 是
07460691959613593WSCPRESSURE MONITORING ACCESSORY 是 否 否

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