許可證編號016693
"理博"泌尿科手術床含數位式X光機
"LIEBEL-FLARSHIEM"X-RAY SUITES
這張許可證的有效日期已過，請向申請商確認是否已展延。 申請商為 台灣古爾貝特股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016693號
- 申請商
- 台灣古爾貝特股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16782297
- 申請商地址
- 臺北市中山區民權東路3段35號16樓
- 發證日期
- 2006 / 06 / 16
- 有效日期
- 2026 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入、輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
- 資料異動日期
- 2021 / 02 / 25
這類器材是什麼 連續或間斷式透視X光機，AI 輔助整理
透視X光機是一種會「即時顯影」的X光設備，醫師邊照邊看螢幕上的動態畫面，常用來觀察吞嚥、腸胃道蠕動或手術中的體內狀況。
和一般X光攝影差在哪
一般胸部X光、骨頭X光是「拍一張照片」，照完才看結果。透視X光機則是連續或間斷地照，畫面像影片一樣即時顯示，醫師可以看著螢幕調整角度、觀察顯影劑在體內的流動。代價是病人接受的輻射時間通常比單張攝影長，所以檢查時間和範圍會盡量控制。
誰會用到它
這是醫療院所的設備，不是民眾自己買的東西。病人會在這些情況被安排：
- 吞嚥攝影：看吞東西時有沒有嗆到、卡在喉嚨。
- 腸胃道鋇劑攝影：喝或灌入顯影劑後，觀察食道、胃、腸的形狀和蠕動。
- 手術中的即時影像：例如骨科置入鋼釘、心血管導管定位。
- 泌尿道或關節攝影等需要動態觀察的檢查。
檢查時要注意什麼
- 懷孕或可能懷孕，檢查前一定要先告訴醫療人員。
- 身上有金屬植入物、心律調節器、助聽器等，先告知，必要時會調整做法。
- 檢查中要照指示變換姿勢或配合呼吸，影像才清楚、也才能縮短照射時間。
- 檢查後多喝水，幫助顯影劑排出（若醫師有特別交代則依指示）。
這類機器怎麼把關
透視X光機在台灣屬於第2等級醫療器材，要取得許可證才能輸入或製造。本站收錄這個分類目前有 2 張有效許可證，都是進口，製造廠在義大利和瑞士，國內沒有製造。民眾不會直接選購，但可以知道這類設備的來源和許可狀態都受主管機關列管。
常見問題
透視X光機和電腦斷層（CT）一樣嗎？
不一樣。CT是機器繞著身體拍很多角度的影像，再由電腦重組成橫切面；透視X光機是即時、平面的動態影像。兩者用途不同，有時檢查會互相搭配。
照透視X光會痛嗎？
通常不會。檢查本身不痛，多數人只是躺著或站著配合姿勢，比較不舒服的是需要喝顯影劑的檢查，可能覺得味道怪或肚子脹。真正會痛的是原本的病灶，不是X光。
輻射劑量會不會很高？
不一定，看檢查部位和時間。透視是連續照射，時間越長累積越多，所以醫療人員會用最短時間完成。實際劑量因機器設定和檢查方式而異，有疑慮可以在檢查前問醫療人員。
孕婦可以照透視X光嗎？
不一定，要看臨床必要性。懷孕期間照X光會考量胎兒風險，醫師會評估有沒有替代檢查、能不能延後。如果已經懷孕或可能懷孕，檢查前務必主動告知，由醫師決定。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- HYDRA VISION PLUS DR SYSTEM(700539/700540),以下空白
製造廠
- 製造商
- LIEBEL-FLARSHEIM COMPANY LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2111 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OH 45237-1640, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD4531
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