許可證編號016234
“艾斯特”晶片卡匣
"i-STAT" Cartridge
這張許可證已註銷（2018/06/25，許可證已逾有效期），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 森昌有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第016234號
- 申請商
- 森昌有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23118023
- 申請商地址
- 台北市松山區復興北路369號8樓
- 發證日期
- 2006 / 03 / 27
- 有效日期
- 2016 / 03 / 27
- 資料異動日期
- 2018 / 06 / 28
這類器材是什麼 血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統，AI 輔助整理
這類器材是抽血後測血液中氧氣、二氧化碳分壓和酸鹼值的檢驗系統，主要在醫院用來判斷病人呼吸和代謝狀況，不是民眾在家自己用的東西。
它到底在測什麼
測的是動脈血裡的氧分壓（PO2）、二氧化碳分壓（PCO2）和 pH 值，合起來看能知道肺部換氣好不好、身體酸鹼平衡有沒有跑掉。通常搭配電解質、血氧濃度等項目一起測，所以一台分析儀做出來的報告會是一整排數字，不是單一項目。
- PO2：血中氧氣的分壓，看氧氣夠不夠。
- PCO2：血中二氧化碳的分壓，看換氣是否不足或過度。
- pH：血液酸鹼值，判斷酸血症或鹼血症。
為什麼有「分析儀」也有「卡匣」
這個分類底下同時包含兩種東西：一台放在檢驗室或加護病房旁的分析儀，以及裝在機器裡、接觸血液檢體的卡匣或電極卡。卡匣是耗材，用完就換；分析儀是主機，要定期保養和校正。品名裡出現「卡匣」「電極卡」「晶片卡匣」的，多半是耗材；出現「分析儀」「分析系統」的，是主機。
誰會用到它
- 急診與加護病房：病人喘、意識改變、休克時，快速看氧氣和酸鹼狀況。
- 開刀房與呼吸照護：調整呼吸器設定時參考。
- 檢驗室：例行或急件血液氣體檢驗。
- 一般門診較少單獨開這項，多半是配合病情需要。
在台灣買得到、合法嗎
這個分類的有效許可證共 30 張，全部是進口、沒有國內製造，等級都是第 2 等級。製造廠以美國最多，其次英國、丹麥、瑞士。這類器材屬於醫療器材，須由醫療院所或合格實驗室採購使用，包裝或機身要找得到許可證字號，可到本站查是否仍有效。
常見問題
血液氣體分析儀可以自己在家用嗎？
不行。這類系統要抽動脈血、由受過訓練的人操作，還要校正與品管，屬於醫療院所和實驗室的設備，不是居家自我檢測的工具。
驗血氣要空腹嗎？
通常不用。血液氣體主要看當下的呼吸和酸鹼狀態，和吃不吃東西關係不大；但同一批檢驗如果還包含血糖、血脂等項目，就可能需要空腹，依醫護人員指示。
卡匣可以重複使用嗎？
不一定，要看產品設計。本站收錄的型號中約 16% 標示為單次使用，其餘未標示。實際能不能重複用、能用幾次，必須照仿單寫的做，不能自己判斷。
為什麼報告上的數字和上次不一樣？
正常。血中氧氣和酸鹼值會隨呼吸、病情、治療調整而變動，同一病人不同時間測出不同數值是常態，判讀要由醫師搭配當時的臨床狀況來看。
本段由 AI 依官方分類輔助整理，僅供認識器材之用，不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 測試血液氣體、電解質、化學物質及血球容積。
- 規格
- EG7+, EG6+, G3+, EC8+, 6+, EC4+, E3+, G, Crea, CG4+, Celite ACT, CG8+, PT/INR, Kaolin ACT, cTnl。CK-MB、CHEM8+、BNP。變更規格(CHEM8+卡匣外型變更)：詳如中文仿單核定本。(原101年3月29日核定之仿單標籤核定本予以回收作廢)。
- 主成分
- The unit-use disposable cartridge contains many of the subassembliestypically found in complex laboratory systems. Microfabricated thin flim electrodes or sensors are assembled in unit-use cartridges containing: calibrant solution in cartridges with sensors for blood gases, electrolytes, chemistries and hematocrit; reagents in cartridges with sensors for coagulation; sample handling system; waste chamber; an array of miniaturized sensors; conductive pads to make electrical contact with the analyzer; heating elements in cartridges requiring thermal control at 37˚C。變更處方為：空白。
製造廠
- 製造商
- ABBOTT POINT OF CARE CANADA LIMITED
- 國別
- 加拿大
- 廠址
- 185 CORKSTOWN ROAD, NEPEAN, ONTARIO K2H 8V4, CANADA
- 製造許可登錄編號
- QSD4757
- 製造商
- ABBOTT POINT OF CARE INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, IL 60064 USA
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。