MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011882
許可證編號011882
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"百歐森偉伯斯特" 速星診斷燒灼導管及其附件
"Biosense Webster" QWIKSTAR Diagnostic/Ablation Catheter and accessories
衛署醫器輸字第011882號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 13
醫療器材級數第三等級
申請商為 壯生醫療器材股份有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011882號
- 申請商
- 壯生醫療器材股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16439055
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號10樓及11樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 13
- 有效日期
- 2030 / 09 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：QS7TB4M、QS7TCD8M、QS7TCJ8M、XRP6H、QS7TCB4M、QS7TCF4M、QS7TD4M、C5MHREFMHS、QS7TCB8M、QS7TCF8M、QS7TF4M、C5MYQFM、QS7TCD4M、QS7TCJ4M、QS7TJ4M、C10MRMSTKDTCS。註銷規格：C3MRMST10SA、C3MRMST4SA、C3MRMST6SA、C3MRMST8SA、C6MRMST6SA及C6MRMST8SA。
製造廠
- 製造商
- TECHNOMED EUROPE
- 國別
- 荷蘭
- 廠址
- AMERIKALAAN 71 6199 AE MAASTRICHT-AIRPORT, THE NETHERLANDS
- 製造許可登錄編號
- QSD9354
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08718375860168 | C6MRMST10SA | EXT CABLE DIAG 6FT 10PN-STP10 | 否 | 否 | 否 |
| 08718375860175 | C6MRMST4SA | EXT CABLE DIAG 6FT 10PN-STP4 | 否 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。