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衛署醫器輸字
許可證編號011497
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"日本光電" 心電圖機

"NIHON KOHDEN" ELECTROCARDIOGRAPH

衛署醫器輸字第011497號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 06 / 28
醫療器材級數第二等級

申請商為 光電貿易股份有限公司，收錄 21 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011497號
申請商
光電貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
07277023
申請商地址
臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
發證日期
2005 / 06 / 28
有效日期
2030 / 06 / 28
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 31

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝否
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號有
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材否

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K。ECG-1500K, ECG-1550K。ECG-1250K, ECG-1350K。註銷規格：ECG-9320K, ECG-9020K, ECG-9130K（原94.7.12仿單、標籤核定本予以註銷作廢）。註銷規格：ECG-1500K及ECG-1550K（原95年1月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。

製造廠

製造商
Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
國別
日本
廠址
1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
製造許可登錄編號
QSD8987

UDI 型號 共 21 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04931921100882ECG-1250KElectrocardiograph 否 否 否
04931921100899ECG-1350KElectrocardiograph 否 否 否
04931921120170SB-901DBattery 否 否 否
04931921120507YD-122DACCESSORY KIT 否 否 否
04931921805701Z-101BCECG paste 是 否 否
04931921806005M-150Disposable electrode 是 否 否
04931921835050BR-911DPatient cable 否 否 否
04931921840320Y086Adapter for disposable electrodes 否 否 否
04931921841310FQW110-2-140Recording paper 是 否 否
04931921841419BJ-901DPatient cable 否 否 否
04931921841426BJ-902DPatient cable 否 否 否
04931921841433BJ-903DPatient cable 否 否 否
04931921841440BA-901DPatient cable 否 否 否
04931921841457BA-903DPatient cable 否 否 否
04931921864579NKB-301VBattery 否 否 否
04931921871324H041AChest electrodes 否 否 否
04931921871355H068AClip-on limb electrodes 否 否 否
04931921872260L-150XDisposable electrode 是 否 否
04931921892077NC-032YDisposable electrode 是 否 否
04931921892862H042CChest electrodes 否 否 否
04931921892879H042DChest electrodes 否 否 否

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