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衛署醫器輸字
許可證編號
011466
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

"卡迪賽倫" 體外心臟電擊去顫器

"CARDIAC SCIENCE" AUTOMATED EXTERNAL DEFIBRILLATOR

衛署醫器輸字第011466號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2010 / 06 / 21
醫療器材級數未載明

這張許可證已註銷(2010/08/19,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 上鉅實業股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011466號
申請商
上鉅實業股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
84767597
申請商地址
台北巿新生南一段119巷20號1樓
發證日期
2005 / 06 / 21
有效日期
2010 / 06 / 21
限制項目
輸 入
資料異動日期
2010 / 08 / 23

這類器材是什麼 直流式去顫器(含電擊板),AI 輔助整理

直流式去顫器就是大家常說的電擊器,用電擊讓心臟亂跳的節律停下來、恢復正常。它包含主機和貼在胸口的電擊板或貼片,醫院、救護車和公共場所的 AED 都算這一類。

它和 AED 是同一種東西嗎

是同一類,差在自動化程度。手動去顫器由醫療人員判讀心律後決定要不要電擊、用多少能量;AED(自動體外心臟電擊去顫器)會自己分析心律,用語音指示施作者按鈕,給一般人和受過訓練的人使用。兩者都靠貼片把電流送進胸腔。

貼片和電擊板差在哪

  • 電擊板:兩片手持式金屬板,可重複使用,每次使用前要塗導電膠,多見於醫院內。
  • 電擊貼片:一次性黏貼式,撕開貼上即可,不用手持,AED 幾乎都用這種。
  • 本站收錄的型號中,約 74% 標示為單次使用,貼片用過就該換新,不能重複黏貼。

誰會用到它

  • 醫院急診、加護病房、心導管室,處理心室顫動等致命心律不整。
  • 救護車與到院前的緊急救護。
  • 公共場所設置的 AED,讓現場民眾在救護車到達前先電擊。
  • 部分病房與檢查室備有手動去顫器。

買或設置時怎麼確認合法

包裝或機身要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「輸」是進口、「製」是國內製造。本站收錄 7 張有效的直流式去顫器許可證,多數是進口,製造廠以美國最多。拿到字號可以直接在本站查是否仍有效。

常見問題

AED 一般人可以用嗎?

可以。AED 就是設計給非醫療人員使用的,開機後照語音指示把貼片貼上胸口,它會自己判斷要不要電擊,需要電擊時才會叫你按下按鈕。使用前先確認沒有人碰到患者。

去顫貼片可以重複使用嗎?

不行。貼片是一次性耗材,撕下後黏性下降,導電效果也會變差。本站收錄的型號中約 74% 標示為單次使用,用過就換新,並依產品標示的效期定期更換。

裝心律調節器的人可以電擊嗎?

可以,但貼片位置要避開調節器本體,通常至少離幾公分,依機器和貼片仿單的指示。電擊後要請醫療人員檢查調節器是否仍正常運作。

去顫器和心臟電擊器有什麼不同?

在台灣的醫療器材分類裡,兩者指的是同一類產品,都是直流式去顫器。去顫是正式名稱,電擊器是口語說法,實際操作的差別在於手動機型還是 AED 自動機型。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
9200RD, 9210RD, 9300C, 9300E, 9300P, 9300A, 以下空白。

製造廠

製造商
CARDIAC SCIENCE, INC.
國別
美國
廠址
5474 FELTL ROAD, MINNETONKA, MN 55343 U.S.A.

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