MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010215
許可證編號010215
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"優美" 里伍心房中隔切開術導管
"NUMED" Z-5 ATRIOSEPTOSTOMY CATHETER
衛署醫器輸字第010215號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 02 / 12
醫療器材級數第二等級
申請商為 銀鐸實業有限公司，收錄 2 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010215號
- 申請商
- 銀鐸實業有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22731043
- 申請商地址
- 臺北市南港區成功路1段32號4樓之1
- 發證日期
- 2003 / 02 / 12
- 有效日期
- 2028 / 02 / 12
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- SPF002, SPF003, 以下空白。
製造廠
- 製造商
- NUMED INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 2880 MAIN STREET, HOPKINTON, NY 12965 U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0451
UDI 型號 共 2 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10887714000116 | SPT003 | 心房中隔切開術氣球導管已被大部分的小兒科心臟醫學中心接收的一種技術，用來減緩許多先天性的心臟缺損的症狀。中隔切開手術需與其他的診斷心導管手術結合，多適用於先天性心臟病診斷手術之後，例如；大動脈移位症、無肺障礙之肺大靜脈閉鎖出現排液現象、 尖瓣閉鎖症、二尖瓣狹窄症、三尖瓣閉鎖症及心室中隔無縫之肺大靜脈閉鎖症等。 | 是 | 否 | 否 |
| 10887714000123 | SPT002 | 心房中隔切開術氣球導管已被大部分的小兒科心臟醫學中心接收的一種技術，用來減緩許多先天性的心臟缺損的症狀。中隔切開手術需與其他的診斷心導管手術結合，多適用於先天性心臟病診斷手術之後，例如；大動脈移位症、無肺障礙之肺大靜脈閉鎖出現排液現象、 尖瓣閉鎖症、二尖瓣狹窄症、三尖瓣閉鎖症及心室中隔無縫之肺大靜脈閉鎖症等。 | 是 | 否 | 否 |
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