MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010199
許可證編號010199
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"波士頓科技" 週邊血管切割性氣球導管
"BOSTON SCIENTIFIC" PERIPHERAL CUTTING BALLOON
衛署醫器輸字第010199號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2028 / 01 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司，收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010199號
- 申請商
- 荷商波士頓科技有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 97170579
- 申請商地址
- 臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
- 發證日期
- 2003 / 01 / 22
- 有效日期
- 2028 / 01 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 09 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。註銷規格：註銷92年2月6日核發之仿單標籤核定本及其規格M001BPO20015B0 (BPO20015B), M001BPO25015B0 (BPO25015B), M001BPO30015B0 (BPO30015B), M001BPO35015B0 (BPO35015B), M001BPO40015B0 (BPO40015B), M001BP50510B0 (BP505010B), M001BP90510B0 (BP905010B), M001BP35510B0 (BP355010B), M001BP505510B0 (BP505510B), M001BP905510B0 (BP905510B), M001BP355510B0 (BP355510B), M001BP50610B0 (BP506010B), M001BP90610B0 (BP906010B), M001BP35610B0 (BP356010B), M001BP50710B0 (BP507010B), M001BP90710B0 (BP901070B), M001BP35710B0 (BP357010B), M001BP50810B0 (BP508010B), M001BP90810B0 (BP908010B), M001BP35810B0 (BP358010B)。註銷規格：M001BPO20010B0 (BPO20010B), M001BPO25010B0 (BPO25010B), M001BPO30010B0 (BPO30010B), M001BPO35010B0 (BPO35010B), M001BPO40010B0 (BPO40010B), 以下空白。註銷規格：M001BPM120015B0 (BPM120015B), M001BPM125015B0 (BPM125015B), M001BPM130015B0 (BPM130015B), M001BPM135015B0 (BPM135015B), M001BPM140015B0 (BPM140015B), 以下空白。
製造廠
- 製造商
- Boston Scientific Limited
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD5061
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 08714729407577 | M001BP35520B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407690 | M001BP35620B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407751 | M001BP35720B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407812 | M001BP35820B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407874 | M001BP50520B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729407997 | M001BP50620B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729408055 | M001BP50720B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729408116 | M001BP50820B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729408321 | M001BP90520B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729408444 | M001BP90620B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729408505 | M001BP90720B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
| 08714729408567 | M001BP90820B0 | 2cm Peripheral Cutting Balloon™ | 是 | 否 | 否 |
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