MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010159
許可證編號010159
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"悅廷和" 血壓監視套組
"Getinge" PiCCO Monitoring Kit
衛署醫器輸字第010159號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 12 / 18
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣悅廷和有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010159號
- 申請商
- 台灣悅廷和有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24540365
- 申請商地址
- 臺北市信義區市民大道6段288號6樓之8
- 發證日期
- 2002 / 12 / 18
- 有效日期
- 2027 / 12 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 05 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- PV8115,PV8103,PV8115CVP,PV4046。註銷規格：PV8003, PV8010, PV8015,以下空白。新增規格：PV8215、PV8215CVP、PV8215-2、PV8615、PV8203。註銷規格：PV8115、PV8103及PV8115CVP。註銷規格：PV8203。標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書（原108年11月9日及94年1月24日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢）。
製造廠
- 製造商
- Elcam Medical Italy S.p.A.
- 國別
- 義大利
- 廠址
- Via Emilia Romagna 15, 41012 CARPI(MO), Italy
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD17523
- 製造商
- MAQUET CRITICAL CARE AB
- 國別
- 瑞典
- 廠址
- RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04250094500153 | PV4046 | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500757 | PV8215 | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500764 | PV8203 | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500771 | PV8615 | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500788 | PV8215CVP | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
| 04250094500856 | PV8215-2 | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
| 04250094503512 | PV8215 | "普生" 血壓監視套組"Pulsion" PCCO Monitoring Kit | 是 | 否 | 否 |
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