MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012548
許可證編號012548
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯特曼" 霍金斯引流閥系統
"Codman" HAKIM Valve System
衛署醫器輸字第012548號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012548號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 03
- 有效日期
- 2030 / 10 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：823190，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原94年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.24。
製造廠
- 製造商
- Integra LifeSciences Switzerland Sarl
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Rue Girardet 29 Second Floor Le Locle, Neuchatel, SWITZERLAND Ch-2400
- 製造許可登錄編號
- QSD12751
- 製造商
- Integra LifeSciences Production Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10381780517481 | 821234 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 11cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517498 | 821301 | Accu-Flo Barium Distal Slit Valve Catheter, sterile, Length 91cm, Low Pressure 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517504 | 821302 | Accu-Flo Barium Distal Slit Valve Catheter, sterile, Length 91cm, Medium Pressure 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517511 | 821303 | Accu-Flo Barium Distal Slit Valve Catheter, sterile, Length 91cm, High Pressure 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517528 | 821380 | Accu-Flo Barium Distal Open End Catheter, sterile, Length 91cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517535 | 821401 | Accu-Flo Burr Hole Reservoir, 14mm, sterile. 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517542 | 821411 | Accu-Flo Single Dome Flat Bottom Reservoir, sterile, with reinforced backing. 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517702 | 821520 | Codman Plastic connector, three way 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517719 | 821521 | Accu-Flo Three Way Connectors, Y-shaped, sterile, metal 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518488 | 823003 | HAKIM Precision Valve with Prechamber Shunt System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518501 | 823005 | HAKIM Precision Valve with Prechamber Shunt System | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518518 | 823006 | HAKIM Precision Unitized Valve System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518525 | 823007 | HAKIM Precision Unitized Valve System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518532 | 823008 | HAKIM Precision Unitized Valve System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518549 | 823009 | HAKIM Precision Unitized Valve System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518556 | 823010 | HAKIM Precision Unitized Valve System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518563 | 823011 | HAKIM Precision Valve with Prechamber 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518570 | 823012 | HAKIM Precision Valve with Prechamber 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518587 | 823013 | HAKIM Precision Valve with Prechamber 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518594 | 823014 | HAKIM Precision Valve with Prechamber 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518600 | 823015 | HAKIM Precision Valve with Prechamber 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518617 | 823016 | HAKIM Precision Valve without Prechamber Shunt System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518624 | 823017 | HAKIM Precision Valve without Prechamber Shunt System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518631 | 823018 | HAKIM Precision Valve without Prechamber Shunt System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518648 | 823019 | HAKIM Precision Valve without Prechamber Shunt System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518655 | 823020 | HAKIM Precision Valve without Prechamber Shunt System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518662 | 823021 | HAKIM Micro Precision Valve & Integral Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518679 | 823022 | HAKIM Micro Precision Valve & Integral Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518686 | 823023 | HAKIM Micro Precision Valve & Integral Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518693 | 823024 | HAKIM Micro Precision Valve & Integral Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
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