MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號012548
許可證編號012548
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯特曼" 霍金斯引流閥系統
"Codman" HAKIM Valve System
衛署醫器輸字第012548號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 10 / 03
醫療器材級數第二等級
申請商為 科舉顧問股份有限公司，收錄 68 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第012548號
- 申請商
- 科舉顧問股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 24410905
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段221號10樓
- 發證日期
- 2005 / 10 / 03
- 有效日期
- 2030 / 10 / 03
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 15
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。註銷規格：823190，以下空白。
標籤、說明書或包裝變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原94年11月1日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.5.24。
製造廠
- 製造商
- Integra LifeSciences Switzerland Sarl
- 國別
- 瑞士
- 廠址
- Rue Girardet 29 Second Floor Le Locle, Neuchatel, SWITZERLAND Ch-2400
- 製造許可登錄編號
- QSD12751
- 製造商
- Integra LifeSciences Production Corporation
- 國別
- 美國
- 廠址
- 11 Cabot Blvd. Mansfield MA 02048 USA
UDI 型號 共 68 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10381780518785 | 823037 | HAKIM Micro Precision System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518792 | 823038 | HAKIM Micro Precision System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780518808 | 823039 | HAKIM Micro Precision System 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519065 | 823095 | Codman HAKIM Micro Precision Valve with Integral Rickham Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519072 | 823096 | Codman HAKIM Micro Precision Valve with Integral Rickham Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519089 | 823097 | Codman HAKIM Micro Precision Valve with Integral Rickham Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519096 | 823098 | Codman HAKIM Micro Precision Valve with Integral Rickham Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519102 | 823099 | Codman HAKIM Micro Precision Valve with Integral Rickham Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519201 | 823136 | PROGRAMMABLE VALVE SYSTEM BURR 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519218 | 823146 | PROGRAMMABLE VALVE UNITISED 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519225 | 823148 | PROGRAMMABLE VALVE UNITISED 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519232 | 823162 | PROGRAMMABLE VALVE ONLY IN 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519249 | 823164 | PROGRAMMABLE VALVE ONLY IN 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519256 | 823182 | PROGRAMMABLE VALVE ONLY BURR 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519263 | 823184 | PROGRAMMABLE VALVE ONLY BURR 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519805 | 823832 | SYST VALVE P LINE ASD INT 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519812 | 823834 | SYST VALVE P LINE INT 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519829 | 823838 | SYST VALVE P ANGLE INT 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519836 | 823842 | SYST VALVE P LINE ASD UNIT 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780519843 | 823844 | SYST VALVE P LINE INT UNIT 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780520276 | 826100 | Accu-Flo CSF Reservoir, 14mm, sterile, fits 14mm burr hole. 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780520283 | 826101 | Accu-Flo CSF Reservoir, 24mm, sterile, fits 24mm burr hole. 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780534037 | 823004 | HAKIM Precision Valve with Prechamber Shunt System | 是 | 否 | 否 |
| 10381780534242 | 823025 | HAKIM Micro Precision Valve & Integral Reservoir 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517429 | 821201 | Accu-Flo Barium Ventricular Catheters, sterile, Length 15cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517436 | 821203 | Accu-Flo Clear Ventricular Catheters, sterile, Length 30cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517443 | 821221 | Accu-Flo Dotted Ventricular Catheter, sterile, stainless steel stylet, lenght 15cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517450 | 821231 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 5cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517467 | 821232 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 7cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
| 10381780517474 | 821233 | Accu-Flo Barium Right Ventricular Catheters, sterile, stainless steel stylet, Length 9cm 本產品爲可植入式裝置，可提供持續的腦室內壓及腦脊髓液的引流，以治療水腦。 | 是 | 否 | 否 |
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