MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011212
許可證編號011212
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"巴德"康格斯特氣球擴張導管
"BARD" CONQUEST PTA BALLOON DILATATION CATHETER
衛署醫器輸字第011212號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 04 / 26
醫療器材級數第二等級
申請商為 巴德股份有限公司，收錄 47 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011212號
- 申請商
- 巴德股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 16092413
- 申請商地址
- 臺北市信義區忠孝東路4段560號3樓
- 發證日期
- 2005 / 04 / 26
- 有效日期
- 2030 / 04 / 26
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 28
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
效能及規格(材質)變更：詳如中文仿單核定本（原102年8月6日仿單標籤核定本收回作廢）。
標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書（原107年1月13日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A.
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD5196
UDI 型號 共 47 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00801741063091 | CQ7582 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063107 | CQ7583 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063114 | CQ7584 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063121 | CQ7586 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063138 | CQ7588 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063145 | CQ12082 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063169 | CQ5092 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063176 | CQ5094 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063183 | CQ7592 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063190 | CQ7594 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063213 | CQ75102 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063220 | CQ75104 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063244 | CQ75122 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741063251 | CQ75124 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741127823 | CQ120104 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741127830 | CQ12084 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
| 00801741127847 | CQ12094 | Conquest® PTA Balloon Dilatation Catheter | 是 | 否 | 否 |
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