MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011150
許可證編號011150
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 芮菲斯前置頸椎骨板系統
"STRYKER" REFLEX HYBRID ANTERIOR CERVICAL PLATE
衛署醫器輸字第011150號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2025 / 04 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2025/04/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 69 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011150號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 04 / 04
- 有效日期
- 2025 / 04 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本 。詳如中文仿單核定本 。註銷規格：48650000，48684010，48684012，48684014，48684016，48684018，48684020，48684512，48684514，48684516，48684518，48684520，48650114，48650116，48650118，48650120，48650122，48650224，48650226，48650228，48650230，48650232，48650234，48650237，48650240，48650243，48650246，48650339，48650342，48650345，48650348，48650351，48650354，48650357，48650360，48650363，48650366，48650369，48650460，48650464，48650468，48650472，48650476，48650480，48650484。註銷規格：48664010，48664012，48664014，48664016，48664018。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 69 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540534699 | 48644016 | SELF-DRIL.SCREW 4x16MM VA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534712 | 48651112 | 1 LEVEL PLATE SIZE 12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534729 | 48651114 | 1 LEVEL PLATE SIZE 14MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534736 | 48651116 | 1 LEVEL PLATE SIZE 16MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534743 | 48651118 | 1 LEVEL PLATE SIZE 18MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534750 | 48651120 | 1 LEVEL PLATE SIZE 20MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534767 | 48651122 | 1 LEVEL PLATE SIZE 22MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534774 | 48651224 | 2 LEVEL PLATE SIZE 24MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534781 | 48651226 | 2 LEVEL PLATE SIZE 26MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534798 | 48651228 | 2 LEVEL PLATE SIZE 28MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534873 | 48651339 | 3 LEVEL PLATE SIZE 39MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534880 | 48651342 | 3 LEVEL PLATE SIZE 42MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534897 | 48651345 | 3 LEVEL PLATE SIZE 45MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534903 | 48651348 | 3 LEVEL PLATE SIZE 48MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534910 | 48651351 | 3 LEVEL PLATE SIZE 51MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534927 | 48651354 | 3 LEVEL PLATE SIZE 54MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534934 | 48651357 | 3 LEVEL PLATE SIZE 57MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534941 | 48651360 | 3 LEVEL PLATE SIZE 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534958 | 48651363 | 3 LEVEL PLATE SIZE 63MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534965 | 48651366 | 3 LEVEL PLATE SIZE 66MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534972 | 48651369 | 3 LEVEL PLATE SIZE 69MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534989 | 48651460 | 4 LEVEL PLATE SIZE 60MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534996 | 48651464 | 4 LEVEL PLATE SIZE 64MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535009 | 48651468 | 4 LEVEL PLATE SIZE 68MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535016 | 48651472 | 4 LEVEL PLATE SIZE 72MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535023 | 48651476 | 4 LEVEL PLATE SIZE 76MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535030 | 48651480 | 4 LEVEL PLATE SIZE 80MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535047 | 48651484 | 4 LEVEL PLATE SIZE 84MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535085 | 48694010 | 4x10MM VA SELF TAP.SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535092 | 48694012 | 4x12MM VA SELF TAP.SCREW | 是 | 否 | 否 |
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