MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011150
許可證編號011150
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"史賽克" 芮菲斯前置頸椎骨板系統
"STRYKER" REFLEX HYBRID ANTERIOR CERVICAL PLATE
衛署醫器輸字第011150號
本站收錄狀態已廢止
有效日期2025 / 04 / 04
醫療器材級數第二等級
這張許可證已廢止（2025/04/21，自請註銷），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司，收錄 69 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011150號
- 申請商
- 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 22765253
- 申請商地址
- 臺北市中正區羅斯福路2段100號5樓之1
- 發證日期
- 2005 / 04 / 04
- 有效日期
- 2025 / 04 / 04
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 04 / 23
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- 詳如中文仿單核定本 。詳如中文仿單核定本 。註銷規格：48650000，48684010，48684012，48684014，48684016，48684018，48684020，48684512，48684514，48684516，48684518，48684520，48650114，48650116，48650118，48650120，48650122，48650224，48650226，48650228，48650230，48650232，48650234，48650237，48650240，48650243，48650246，48650339，48650342，48650345，48650348，48650351，48650354，48650357，48650360，48650363，48650366，48650369，48650460，48650464，48650468，48650472，48650476，48650480，48650484。註銷規格：48664010，48664012，48664014，48664016，48664018。
製造廠
- 製造商
- STRYKER SPINE SAS
- 國別
- 法國
- 廠址
- ZI MARTICOT-33610 CESTAS FRANCE
- 製造許可登錄編號
- QSD4452
UDI 型號 共 69 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04546540534811 | 48651232 | 2 LEVEL PLATE SIZE 32MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534828 | 48651234 | 2 LEVEL PLATE SIZE 34MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535108 | 48694014 | 4x14MM VA SELF TAP.SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535122 | 48694018 | 4x18MM VA SELF TAP.SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534859 | 48651243 | 2 LEVEL PLATE SIZE 43MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534866 | 48651246 | 2 LEVEL PLATE SIZE 46MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535115 | 48694016 | 4x16MM VA SELF TAP.SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540535139 | 48694020 | 4x20MM VA SELF TAP.SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534804 | 48651230 | 2 LEVEL PLATE SIZE 30MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534835 | 48651237 | 2 LEVEL PLATE SIZE 37MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534842 | 48651240 | 2 LEVEL PLATE SIZE 40MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392831 | 48654010 | SCREW FIXEDDRILL 4.0X10MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392848 | 48654012 | SCREW FIXEDDRILL 4.0X12MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392855 | 48654014 | SCREW FIXEDDRILL 4.0X14MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392862 | 48654016 | SCREW FIXEDDRILL 4.0X16MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392879 | 48654018 | SCREW FIXEDDRILL 4.0X18MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392930 | 48674010 | 4.0X10MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392947 | 48674012 | 4.0X12MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392954 | 48674014 | 4.0X14MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392961 | 48674016 | 4.0X16MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392978 | 48674018 | 4.0X18MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392985 | 48674020 | 4.0X20MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540392992 | 48674512 | 4.5X12MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540393005 | 48674514 | 4.5X14MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540393012 | 48674516 | FIXD SELF-TAPNG SCREW 4.5x16MM | 是 | 否 | 否 |
| 04546540393029 | 48674518 | 4.5X18MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540393036 | 48674520 | 4.5X20MM FIXED TAP SCREW | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534668 | 48644010 | SELF DRIL.SCREW 4x10MM VA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534675 | 48644012 | SELF-DRIL.SCREW 4x12MM VA | 是 | 否 | 否 |
| 04546540534682 | 48644014 | SELF-DRIL.SCREW 4x14MM VA | 是 | 否 | 否 |
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