MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010727
許可證編號010727
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 經皮牙穿刺血管成形術用氣球擴張導管
"COOK" ALL-TERRAIN BALLOON PTA DILATATION CATHETERS
衛署醫器輸字第010727號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 06 / 18
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 53 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010727號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2004 / 06 / 18
- 有效日期
- 2024 / 06 / 18
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格：詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 53 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002268807 | ATB5-35-120-8-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268814 | ATB5-35-120-8-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268821 | ATB5-35-120-8-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268838 | ATB5-35-120-9-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268845 | ATB5-35-40-6-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268852 | ATB5-35-40-6-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268869 | ATB5-35-40-7-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268876 | ATB5-35-40-7-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268883 | ATB5-35-40-8-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268890 | ATB5-35-40-8-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268906 | ATB5-35-80-10-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268913 | ATB5-35-80-4-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268920 | ATB5-35-80-4-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268937 | ATB5-35-80-5-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268944 | ATB5-35-80-5-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268951 | ATB5-35-80-6-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268968 | ATB5-35-80-6-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268975 | ATB5-35-80-6-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268982 | ATB5-35-80-6-8.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002268999 | ATB5-35-80-7-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269002 | ATB5-35-80-7-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269019 | ATB5-35-80-7-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269026 | ATB5-35-80-8-2.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269040 | ATB5-35-80-8-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269057 | ATB5-35-80-8-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002269064 | ATB5-35-80-9-4.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002302136 | ATB5-35-80-4-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002302143 | ATB5-35-120-4-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002302167 | ATB5-35-80-5-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002302174 | ATB5-35-120-5-6.0 | "曲克"經皮穿刺血管成形術用氣球擴張導管 | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。