MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010721
許可證編號010721
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"曲克" 穿刺針
"Cook" Trocar Needle
衛署醫器輸字第010721號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 06 / 16
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣曲克股份有限公司，收錄 14 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010721號
- 申請商
- 台灣曲克股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 23162792
- 申請商地址
- 新北市新店區北新路三段207號11樓、207-1號11樓
- 發證日期
- 2004 / 06 / 16
- 有效日期
- 2029 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2024 / 04 / 12
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材是
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。增加規格：詳如中文仿單核定本。
註銷規格：詳如中文仿單核定本(原102年3月13日仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：詳如核定之中文說明書。
製造廠
- 製造商
- COOK INCORPORATED
- 國別
- 美國
- 廠址
- 750 DANIELS WAY, BLOOMINGTON, IN 47404, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD0710
UDI 型號 共 14 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00827002009455 | DTN-18-15.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002013773 | DTN-18-20.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002014589 | DTN-18-10.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002014961 | DTN-21-20.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002016743 | DTN-21-15.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002022096 | DTN-16-15.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002024045 | DTN-19-10.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002025370 | DTN-19-20.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002026193 | DTN-19-15.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002029019 | DTN-18-20.0-U | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002034082 | SCIS-100 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002043220 | DTN-18-15.0-U | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002088108 | DTN-18-10.0-U | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
| 00827002273993 | DTN-18-25.0 | "曲克"史瓦茲導管引導組 | 是 | 否 | 否 |
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