MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010719
許可證編號010719
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"日本光電" 無線式中央生理監視器
"NIHON KOHDEN" TELEMETRY SYSTEM
衛署醫器輸字第010719號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2024 / 06 / 16
醫療器材級數第二等級
這張許可證已註銷（2026/07/28），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 光電貿易股份有限公司，收錄 7 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010719號
- 申請商
- 光電貿易股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 07277023
- 申請商地址
- 臺北市南港區興南街64巷6弄7號地下
- 發證日期
- 2004 / 06 / 16
- 有效日期
- 2024 / 06 / 16
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 31
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- WEP-4204J, WEP-4208J,以下空白。WEP-5204K、WEP-5208K。註銷規格：WEP-4204J、WEP-4208J(原93年8月17日仿單標籤核定本正本收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Nihon Kohden Tomioka Corporation Tomioka Production Center
- 國別
- 日本
- 廠址
- 1-1 Tajino, Tomioka-shi, Gunma 370-2314, Japan
- 製造許可登錄編號
- QSD8987
UDI 型號 共 7 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04931921100295 | ZS-900PK | TRANSMITTER | 否 | 否 | 否 |
| 04931921100387 | ZA-002P | ANTENNA | 否 | 否 | 否 |
| 04931921100400 | ZA-004P | ANTENNA BASE | 否 | 否 | 否 |
| 04931921104361 | QI-521P | INTERFACE | 否 | 否 | 否 |
| 04931921104545 | QM-601P | MEMORY CARD | 否 | 否 | 否 |
| 04931921106532 | ZA-019P | ANTENNA BASE | 否 | 否 | 否 |
| 04931921885307 | SB-671P | BATTERY PACK | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。