MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010715
許可證編號010715
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"索邏格" 心室輔助系統
"THORATEC" VENTRICULAR ASSIST DEVICE (VAD) SYSTEM
衛署醫器輸字第010715號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2014 / 06 / 08
醫療器材級數未載明
這張許可證已註銷（2018/07/31，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 台灣亞衛有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010715號
- 申請商
- 台灣亞衛有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84946163
- 申請商地址
- 新北市五股區中興路1段8號6樓之2
- 發證日期
- 2004 / 06 / 08
- 有效日期
- 2014 / 06 / 08
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2019 / 08 / 08
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。註銷規格:14133-2580-000 Pneumatic Lead 8’，14144-2581-000 Electrical Lead 8’，14148-2588-000 Hand Pumping Bulb，20010-2800-081 TLC-II Portable Driver，20010-2815-000 TLC-II Portable VAD Driver Battery，14120-2563-000 Atrial Cannual, Short，以下空白。規格變更:14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD Blood Pump) 變更為14086-2550-000 Ventricular Assist Device (VAD) – Paracorporeal Pump；14451-2583-000 Cannula Trocar 變更為 20099-2575-001 Thoratec VAD Cannula Tunneler；20002-0000-087 Surgical Implant Accessories Kit 變更為 20002-2615-001 VAD Surgical Implant Accessories Kit；20010-2825-000 Power Supply變更為20010-2825-001 Power Supply；14948 Shipping Case變更為20010-0000-113 Shipping Case；14820-2584-000 External Alarm Cable變更為20002-0000-081 Nurse Call Cable，以下空白。註銷規格：10025-2601-007、14124-2561-000、14127-2560-000、14121-2562-000、14814-2575-000、14115-2565-000、14819-2570-000、20010-0000-040、20010-0000-039。
製造廠
- 製造商
- THORATEC CORPORATION
- 國別
- 美國
- 廠址
- 6035 STONERIDGE DRIVE, PLEASANTON, CA 94588, U.S.A.
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