MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010684
許可證編號010684
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"愛德華" 弗佳帝栓子切除術用導管
"EDWARDS" FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER
衛署醫器輸字第010684號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 05 / 31
醫療器材級數第二等級
申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010684號
- 申請商
- 台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 28472780
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
- 發證日期
- 2004 / 05 / 31
- 有效日期
- 2029 / 05 / 31
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2026 / 10 / 01
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝是
- 天然橡膠（乳膠）含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期有
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本
規格變更：詳如中文仿單核定本(原93年6月4日核定之仿單標籤核定本遺失作廢)。
申請變更項目：
(一)製造業者名稱：Becton, Dickinson and Company
(二)製造業者地址：17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618 USA
(三)製造許可編號：QSD17506
(四)規格變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原109年10月8日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
製造廠
- 製造商
- Becton, Dickinson and Company
- 國別
- 美國
- 廠址
- 17200 Laguna Canyon Rd, Irvine, CA 92618, USA
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD17506
UDI 型號 共 9 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00690103043457 | 12TLW403F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 是 |
| 00690103043464 | 12TLW404F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER, 4F 40CM | 是 | 是 | 是 |
| 00690103043488 | 12TLW405F35 | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043495 | 12TLW406F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 是 |
| 00690103043501 | 12TLW803F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 否 | 否 |
| 00690103043518 | 12TLW804F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043532 | 12TLW805F35 | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 是 |
| 00690103043549 | 12TLW806F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
| 00690103043556 | 12TLW807F | FOGARTY THRU-LUMEN EMBOLECTOMY CATHETER | 是 | 是 | 否 |
找的不是這個型號？
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。