許可證編號001569
“杏康安”醫用防護衣(滅菌/未滅菌)
“MedWell” Coverall (Sterile/Non-Sterile)
申請商為 杏康安生醫科技股份有限公司,收錄 12 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001569號
- 申請商
- 杏康安生醫科技股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 83198437
- 申請商地址
- 桃園市楊梅區中山北路1段199巷17號5樓、17之1號5樓
- 發證日期
- 2024 / 07 / 02
- 有效日期
- 2029 / 07 / 02
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2024 / 08 / 01
這類器材是什麼 醫用防護衣,AI 輔助整理
醫用防護衣是醫療人員在接觸病人、處理體液或執行手術時穿的隔離衣物,用來擋住血液、體液和微生物。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。
和一般雨衣、工作服差在哪
醫用防護衣出廠前要通過液體阻隔、抗滲透等測試,材質和車縫方式都是照這個目的設計。一般雨衣或工作服沒有這些測試,擋水可以,但擋不擋得住血液、體液和微生物,沒有經過驗證。
誰會用到它
- 醫護人員:手術、插管、抽血、傷口換藥、處理檢體或排泄物時。
- 防疫或檢疫作業人員:接觸疑似或確診個案時。
- 實驗室、清潔或廢棄物處理人員:可能接觸到血液、體液時。
- 一般民眾:日常打掃、煮飯不需要,除非被醫師或防疫人員指示使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠時有沒有經過滅菌程序。
- 滅菌:用於無菌環境,例如手術室、侵入性處置。
- 未滅菌:用於一般照護、清潔、防疫,不接觸無菌部位。
- 兩者都是一次用完就丟,本站收錄的型號全部標示單次使用。
- 穿脫時照包裝上的步驟,脫的時候把外面往內捲,手不要碰到污染面。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。這個分類目前有效的許可證只有 8 張,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以中國、菲律賓、台灣為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
醫用防護衣和隔離衣一樣嗎?
不一定。兩者常被混用,但依官方分類,隔離衣和防護衣是不同的品項,阻隔等級和適用的作業也不同。買的時候看包裝上的許可證字號和品名,不要只看店家的說法。
醫用防護衣可以重複使用嗎?
不行。這個分類的產品都標示單次使用,用完就要依醫療廢棄物處理。重複穿會讓外層的污染物接觸到皮膚或衣物,失去隔離的意義。
一般人需要買醫用防護衣嗎?
通常不需要。日常打掃、煮飯、照顧家人,穿一般衣物就夠。只有在被醫師或防疫人員指示,或工作環境會接觸到血液、體液時,才需要用到。
穿醫用防護衣就不會感染嗎?
不行。防護衣只是阻隔的一層,穿脫過程若碰到污染面,或尺寸不合、有破損,還是可能接觸到病原。它要搭配口罩、手套、護目鏡,並照正確步驟穿脫,才發揮作用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
- 國別
- 中國
- 廠址
- Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
- 製程
- 全部製程
- 製造許可登錄編號
- QSD14405
UDI 型號 共 12 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 04714102071832 | PW9581XL | 全罩式防護衣 XL 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 04714102075892 | PW9581S | 全罩式防護衣 S 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 04714102075908 | PW9581XXL | 全罩式防護衣 XXL 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 04714102075915 | PW9581XXXL | 全罩式防護衣 XXXL 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 24714102071782 | PW9581M | 全罩式防護衣 M 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 24714102071829 | PW9581L | 全罩式防護衣 L 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 24714102071836 | PW9581XL | 全罩式防護衣 XL 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 24714102075896 | PW9581S | 全罩式防護衣 S 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 24714102075902 | PW9581XXL | 全罩式防護衣 XXL 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 24714102075919 | PW9581XXXL | 全罩式防護衣 XXXL 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 04714102071788 | PW9581M | 全罩式防護衣 M 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
| 04714102071825 | PW9581L | 全罩式防護衣 L 50PKS/CTN | 是 | 否 | 否 |
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。