MEDCHECK許可證索引
衛部醫器陸輸字
許可證編號001305
許可證編號001305
大陸輸入
醫療器材許可證 / 大陸輸入
“觀達”拋棄式醫用防護衣(未滅菌)
“Grand KTTA” COVERALL (Non-Sterile)
衛部醫器陸輸字第001305號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 01 / 06
醫療器材級數第二等級
申請商為 觀達股份有限公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛部醫器陸輸字第001305號
- 申請商
- 觀達股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 53752752
- 申請商地址
- 臺北市中正區忠孝東路2段100號8樓之1
- 發證日期
- 2022 / 01 / 06
- 有效日期
- 2027 / 01 / 06
- 限制項目
- 輸 入、中國貨品
- 資料異動日期
- 2022 / 02 / 24
這類器材是什麼 醫用防護衣,AI 輔助整理
醫用防護衣是醫療人員在接觸病人、處理體液或執行手術時穿的隔離衣物,用來擋住血液、體液和微生物。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。
和一般雨衣、工作服差在哪
醫用防護衣出廠前要通過液體阻隔、抗滲透等測試,材質和車縫方式都是照這個目的設計。一般雨衣或工作服沒有這些測試,擋水可以,但擋不擋得住血液、體液和微生物,沒有經過驗證。
誰會用到它
- 醫護人員:手術、插管、抽血、傷口換藥、處理檢體或排泄物時。
- 防疫或檢疫作業人員:接觸疑似或確診個案時。
- 實驗室、清潔或廢棄物處理人員:可能接觸到血液、體液時。
- 一般民眾:日常打掃、煮飯不需要,除非被醫師或防疫人員指示使用。
滅菌和未滅菌差在哪
包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠時有沒有經過滅菌程序。
- 滅菌:用於無菌環境,例如手術室、侵入性處置。
- 未滅菌:用於一般照護、清潔、防疫,不接觸無菌部位。
- 兩者都是一次用完就丟,本站收錄的型號全部標示單次使用。
- 穿脫時照包裝上的步驟,脫的時候把外面往內捲,手不要碰到污染面。
買的時候怎麼確認合法
包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。這個分類目前有效的許可證只有 8 張,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以中國、菲律賓、台灣為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。
常見問題
醫用防護衣和隔離衣一樣嗎?
不一定。兩者常被混用,但依官方分類,隔離衣和防護衣是不同的品項,阻隔等級和適用的作業也不同。買的時候看包裝上的許可證字號和品名,不要只看店家的說法。
醫用防護衣可以重複使用嗎?
不行。這個分類的產品都標示單次使用,用完就要依醫療廢棄物處理。重複穿會讓外層的污染物接觸到皮膚或衣物,失去隔離的意義。
一般人需要買醫用防護衣嗎?
通常不需要。日常打掃、煮飯、照顧家人,穿一般衣物就夠。只有在被醫師或防疫人員指示,或工作環境會接觸到血液、體液時,才需要用到。
穿醫用防護衣就不會感染嗎?
不行。防護衣只是阻隔的一層,穿脫過程若碰到污染面,或尺寸不合、有破損,還是可能接觸到病原。它要搭配口罩、手套、護目鏡,並照正確步驟穿脫,才發揮作用。
本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。
效能與規格
- 效能
- 詳如核定之中文說明書
- 規格
- 詳如核定之中文說明書
製造廠
- 製造商
- Sword Xiantao Disposable Protective Products Factory
- 國別
- 中國
- 廠址
- Liukou Industrial Zone, 433000 Xiantao City, Hubei Province, China
- 製造許可登錄編號
- QSD7242
找的不是這個型號?
可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。