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衛署醫器輸字
許可證編號
018072
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材

“美德”拋棄式連身防護衣

“Medtecs”Disposable Coverall

衛署醫器輸字第018072號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2027 / 05 / 15
醫療器材級數第二等級

申請商為 美德向邦股份有限公司,收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第018072號
申請商
美德向邦股份有限公司 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
70541649
申請商地址
臺北市信義區松高路9號11樓
發證日期
2007 / 05 / 15
有效日期
2027 / 05 / 15
限制項目
輸 入
資料異動日期
2023 / 01 / 03

這類器材是什麼 醫用防護衣,AI 輔助整理

醫用防護衣是醫療人員在接觸病人、處理體液或執行手術時穿的隔離衣物,用來擋住血液、體液和微生物。在台灣它屬於醫療器材,要有許可證才能製造或輸入。

和一般雨衣、工作服差在哪

醫用防護衣出廠前要通過液體阻隔、抗滲透等測試,材質和車縫方式都是照這個目的設計。一般雨衣或工作服沒有這些測試,擋水可以,但擋不擋得住血液、體液和微生物,沒有經過驗證。

誰會用到它

  • 醫護人員:手術、插管、抽血、傷口換藥、處理檢體或排泄物時。
  • 防疫或檢疫作業人員:接觸疑似或確診個案時。
  • 實驗室、清潔或廢棄物處理人員:可能接觸到血液、體液時。
  • 一般民眾:日常打掃、煮飯不需要,除非被醫師或防疫人員指示使用。

滅菌和未滅菌差在哪

包裝上會標「滅菌」或「未滅菌」,差別在出廠時有沒有經過滅菌程序。

  • 滅菌:用於無菌環境,例如手術室、侵入性處置。
  • 未滅菌:用於一般照護、清潔、防疫,不接觸無菌部位。
  • 兩者都是一次用完就丟,本站收錄的型號全部標示單次使用。
  • 穿脫時照包裝上的步驟,脫的時候把外面往內捲,手不要碰到污染面。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」,「製」是國內製造,「輸」是進口。這個分類目前有效的許可證只有 8 張,國內製造 2 張、進口 6 張,製造廠以中國、菲律賓、台灣為主。拿到字號可以在本站查是否仍有效。

常見問題

醫用防護衣和隔離衣一樣嗎?

不一定。兩者常被混用,但依官方分類,隔離衣和防護衣是不同的品項,阻隔等級和適用的作業也不同。買的時候看包裝上的許可證字號和品名,不要只看店家的說法。

醫用防護衣可以重複使用嗎?

不行。這個分類的產品都標示單次使用,用完就要依醫療廢棄物處理。重複穿會讓外層的污染物接觸到皮膚或衣物,失去隔離的意義。

一般人需要買醫用防護衣嗎?

通常不需要。日常打掃、煮飯、照顧家人,穿一般衣物就夠。只有在被醫師或防疫人員指示,或工作環境會接觸到血液、體液時,才需要用到。

穿醫用防護衣就不會感染嗎?

不行。防護衣只是阻隔的一層,穿脫過程若碰到污染面,或尺寸不合、有破損,還是可能接觸到病原。它要搭配口罩、手套、護目鏡,並照正確步驟穿脫,才發揮作用。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠(乳膠)不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
IL-3054WEH,以下空白。增加規格及標籤、說明書或包裝變更,詳如核定之中文說明書(原96年8月6日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢),以下空白。

製造廠

製造商
MEDTEX CORPORATION
國別
菲律賓
廠址
7TH STREET PHASE II, Freeport Area of Bataan, MARIVELES, BATAAN PHILIPPINES
製造許可登錄編號
QSD4704

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
04710415362551IL-3054WEH為醫療用一次性防護衣穿戴用以保護醫護人員和病患之間免於遭受感染。 是 否 否
04710415362568IL-3054WEH為醫療用一次性防護衣穿戴用以保護醫護人員和病患之間免於遭受感染。 是 否 否
04710415362575IL-3054WEH為醫療用一次性防護衣穿戴用以保護醫護人員和病患之間免於遭受感染。 是 否 否
04710415369765IL-3054WEH為醫療用一次性防護衣穿戴用以保護醫護人員和病患之間免於遭受感染。 是 否 否
04710415369772IL-3054WEH為醫療用一次性防護衣穿戴用以保護醫護人員和病患之間免於遭受感染。 是 否 否
04710415369789IL-3054WEH為醫療用一次性防護衣穿戴用以保護醫護人員和病患之間免於遭受感染。 是 否 否

找的不是這個型號?

可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。