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衛署醫器輸字
許可證編號014366
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醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"愛德華"史望康熱稀釋導管

"EDWARDS"SWAN-GANZ THERMODILUTION CATHETERS

衛署醫器輸字第014366號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2031 / 04 / 27
醫療器材級數第二等級

申請商為 台灣愛德華生命科學股份有限公司，收錄 6 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第014366號
申請商
台灣愛德華生命科學股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
28472780
申請商地址
臺北市中山區民生東路3段2號9樓之1
發證日期
2006 / 04 / 27
有效日期
2031 / 04 / 27
限制項目
輸 入
資料異動日期
2026 / 01 / 14

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝是
  • 天然橡膠（乳膠）含
  • DEHP含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。增加規格：131HVF7。註銷規格：141H-7F、831VLF75、831VF75G、94-011-3F、94-012-4F、030F25。增加規格：131VF7P、831VF75P。
註銷規格及中文仿單變更：詳如中文仿單核定本(原95年5月18日、99年3月16日及105年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
註銷規格：096F6及834F75P。

製造廠

製造商
EDWARDS LIFESCIENCES TECHNOLOGY SARL
國別
美國
廠址
STATE ROAD 402, KM 1.4, INDUSTRIAL PARK ANASCO, PUERTO RICO 00610-1577, USA
製造許可登錄編號
QSD4790

UDI 型號 共 6 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00690103000467132F5SWAN-GANZ TRUE SIZE THERMODILUTION CATHETER 是 是 否
00690103000504141F7SWAN-GANZ HI-SHORE TRUE SIZE THERMODILUTION CATHETER 是 是 否
00690103000566151F7SWAN-GANZ TRUE SIZE THERMODILUTION "S" TIP 是 是 是
00690103003031831F75"Edwards" Swan-Ganz Thermodilution Catheters 是 否 否
00690103005134C144F7SWAN-GANZ POLYMER BLEND TRUE SIZE C-TIP CONTROLCATH TD 是 是 否
00690103151756834F75SWAN-GANZ VIP + TRI-LUMEN INFUSION THERMODILUTION CATHET 是 是 否

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