MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011966
許可證編號011966
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"柯惠"傳感器
"Covidien" OxiMax Sensor
衛署醫器輸字第011966號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 09 / 19
醫療器材級數第二等級
申請商為 美敦力醫療產品股份有限公司，收錄 10 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011966號
- 申請商
- 美敦力醫療產品股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 12690579
- 申請商地址
- 臺北市松山區敦化南路1段2號2樓
- 發證日期
- 2005 / 09 / 19
- 有效日期
- 2030 / 09 / 19
- 限制項目
- 輸 入、委託製造
- 資料異動日期
- 2025 / 05 / 13
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MAX-FAST,MAX-A,MAX-I,MAX-P,MAX-N,MAX-NI,MAX-AI,MAX-PI,MAX-II,MAX-AL,以下空白。
規格及仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原94年10月28日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
仿單變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原108年4月30日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- Covidien
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- 19030 Libramiento, Boulevard Insurgentes, 22225 Tijuana, B.C.Mexico
- 製程
- Manufactured by
- 製造許可登錄編號
- QSD9985
- 製造商
- COVIDIEN LLC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA
- 製程
- 委託製造者
UDI 型號 共 10 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 10884522039697 | MAXFASTI | MAX-FAST-I MAX LOW PERF FOREHEAD 02SENS | 是 | 否 | 否 |
| 10884522040075 | MAXAI | MAX-A-I MAX ADT O2 SENSOR D25>30 KGX24 | 是 | 否 | 否 |
| 10884522040372 | MAXNI | MAX-N-I MAX NEO O2 SENSOR N25 3 40KG | 是 | 否 | 否 |
| 10884522041270 | MAXII | MAX-I-I MAX INF O2 SENSOR I20 3-20 KG | 是 | 否 | 否 |
| 10884522042284 | MAXPI | MAX-P-I MAX PAED O2 SENSOR D20 10-50KG | 是 | 否 | 否 |
| 20884521815466 | MAXFASTI | MAXFASTI MAX LOW PERF FOREHEAD 02SENS | 是 | 否 | 否 |
| 20884522040072 | MAXAI | MAXAI ADULT OXY SENSOR MODEL MAX AI | 是 | 否 | 否 |
| 20884522040379 | MAXNI | MAXNI NEO/ADULT OXY SENSOR MDL X1 | 是 | 否 | 否 |
| 20884522041277 | MAXII | MAX-I-I MAX INF O2 SENSOR I20 3-20 KG | 是 | 否 | 否 |
| 20884522042281 | MAXPI | MAX-P-I MAX PAED O2 SENSOR D20 10-50KG | 是 | 否 | 否 |
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