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衛署醫器輸字
許可證編號011269
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"波士頓科技"導引線栓塞濾過系統

"BOSTON SCIENTIFIC" FILIER WIRE EMBOLIC PROTECTION SYSTEM

衛署醫器輸字第011269號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 06
醫療器材級數第二等級

申請商為 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司，收錄 5 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第011269號
申請商
荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
97170579
申請商地址
臺北市南港區經貿一路170號18樓及18樓之1、之2、之3
發證日期
2005 / 05 / 06
有效日期
2030 / 05 / 06
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 05 / 28

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期無
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本。註銷規格：19503-190，30503-300，50099-150。

製造廠

製造商
BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L.
國別
哥斯大黎加
廠址
2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA
製造許可登錄編號
QSD7429
製造商
Boston Scientific Limited
國別
愛爾蘭
廠址
BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND

UDI 型號 共 5 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
08714729470878H749201003990FilterWire EZ™_Model-FW EZ 190 cm OUS CV 是 否 否
08714729470885H749201004000FilterWire EZ™_Model-FW EZ 300 cm OUS CV 是 否 否
08714729479109H749501001500EZ Bent Tip_Model-FW EZ bent-tip 是 否 否
08714729484806H749201051900FilterWire EZ™_Model-FW EZ 190 cm MT 是 否 否
08714729484813H749201053000FilterWire EZ™_Model-FW EZ 300cm MT 是 否 否

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