MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號011260
許可證編號011260
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"奇異" 中央生理監視器
"GE" CLINICAL INFORMATION CENTER
衛署醫器輸字第011260號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 05 / 05
醫療器材級數第二等級
申請商為 奇異亞洲醫療設備股份有限公司，收錄 3 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第011260號
- 申請商
- 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 84307412
- 申請商地址
- 臺北市中山區民生東路3段8號6樓
- 發證日期
- 2005 / 05 / 05
- 有效日期
- 2030 / 05 / 05
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 01 / 02
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- CIC，以下空白。增加規格：CIC Pro。增加規格：CARESCAPE Central Station。
註銷規格：CIC。(原94年5月23日核定之仿單標籤核定本予以收回作廢)。規格變更：詳如核定之中文說明書（原104年5月26日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢）。
註銷規格：CIC Pro（原103年8月12日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢）。
製造廠
- 製造商
- GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES - Critikon De Mexico S. De R.L. De C.V.
- 國別
- 墨西哥
- 廠址
- Calle Valle Del Cedro 1551, Juarez, 32575 Chihuahua, Mexico
- 製造許可登錄編號
- QSD6544
- 製造商
- GE Medical Systems Information Technologies, Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 9900 Innovation Drive Wauwatosa, WI 53226, USA
UDI 型號 共 3 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00195278343383 | CARESCAPE Central Station | CSCS V3 MAI800 INTEGRATED SYSTEM ATO | 否 | 否 | 否 |
| 00195278343512 | CARESCAPE Central Station | CSCS V3 MAS800 DESKTOP SYSTEM ATO | 否 | 否 | 否 |
| 00195278461278 | CARESCAPE Central Station | CSCS V3 MD22P DISPLAY | 否 | 否 | 否 |
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可改用包裝上的完整型號或許可證字號查詢。