MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010529
許可證編號010529
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"亞培" 冠狀動脈支架系統
"ABBOTT" MULTI-LINK VISION RX CORONARY STENT SYSTEM
衛署醫器輸字第010529號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2019 / 02 / 02
醫療器材級數第三等級
這張許可證已註銷（2022/07/15，未展延而逾期者），以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 美商亞培股份有限公司台灣分公司。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010529號
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 30961216
- 申請商地址
- 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓
- 發證日期
- 2004 / 02 / 02
- 有效日期
- 2019 / 02 / 02
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2022 / 11 / 22
效能與規格
- 效能
- 適用於長度≤25 mm的原發冠狀動脈病灶，且參照血管直徑在3.0至4.0 mm範圍內的病患在開始出現症狀後12個小時內經歷急性心肌梗塞時恢復冠狀動脈的血液流動。同時變更仿單。原95.4.04仿單標籤核定本予以作廢
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。
製造廠
- 製造商
- ABBOTT VASCULAR
- 國別
- 愛爾蘭
- 廠址
- CASHEL ROAD, CLONMEL, TIPPERARY, IRELAND
- 製造許可登錄編號
- QSD3877
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