MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號010511
許可證編號010511
輸入器材
醫療器材許可證 / 輸入器材
"里凡諾瓦" 冠狀動脈灌流套管
"LivaNova" Coronary Artery Perfusion Cannulae
衛署醫器輸字第010511號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2029 / 01 / 13
醫療器材級數第二等級
申請商為 中訊企業有限公司,收錄 16 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第010511號
- 申請商
- 中訊企業有限公司 (查看此申請商全部許可證)
- 統一編號
- 89427540
- 申請商地址
- 新北市汐止區康寧街169巷31號4樓之2
- 發證日期
- 2004 / 01 / 13
- 有效日期
- 2029 / 01 / 13
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2026 / 07 / 22
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用是
- 滅菌包裝未填
- 天然橡膠(乳膠)不含
- DEHP含
- 批號有
- 序號無
- 製造日期無
- 有效期限有
- 健保特材未填
這張許可證底下有多個型號時,只要其中一款有標示,就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 規格
- 詳如中文仿單核定本。CP-12010, CP-12012, CP-12014。
註銷規格:詳如核定之中文說明書(原97年6月16日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
製造廠
- 製造商
- LIVANOVA USA, INC
- 國別
- 美國
- 廠址
- 14401 W. 65TH WAY, ARVADA, CO 80004, U.S.A.
- 製造許可登錄編號
- QSD8939
UDI 型號 共 16 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00803622103803 | CP-11010 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103810 | CP-11012 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103827 | CP-11014 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103834 | CP-12010 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103841 | CP-12012 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103858 | CP-12014 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103865 | CP-21004 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103872 | CP-21005 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103889 | CP-21006 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103896 | CP-21007 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103902 | CP-21008 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103919 | CP-22004 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103926 | CP-22005 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103933 | CP-22006 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103940 | CP-22007 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
| 00803622103957 | CP-22008 | 本產品適用於心血管繞道手術時直接輸送心肌麻痺液至冠狀動脈。 | 是 | 否 | 是 |
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