台塑生醫迅知腸病毒71型免疫球蛋白M快速檢驗試劑

腸病毒71型血清試劑是檢驗用的醫療器材，用來檢查血液裡有沒有腸病毒71型的抗體，判斷一個人是不是曾經感染過。它是在實驗室或醫療院所操作，不是民眾在家自己戳手指的篩檢工具。

它驗的是什麼

這類試劑偵測的是人體對腸病毒71型產生的免疫球蛋白M（IgM）抗體。IgM通常在感染後較早出現，所以被用來輔助判斷近期是否感染過。驗的是身體的免疫反應，不是直接抓病毒本身，這是它和核酸檢驗（PCR）最大的不同。

和PCR檢驗差在哪

PCR是直接找病毒的基因片段，採檢咽喉拭子或糞便，通常在發病初期病毒量高時驗得出來。血清抗體試劑是抽血驗抗體，感染後抗體需要一段時間才會上升，所以發病頭幾天可能驗不出來。兩種方法看的東西不一樣，醫師會依病程和目的選擇，有時會互相搭配。

誰會用到它

• 醫療院所的檢驗單位，用來輔助診斷或做感染調查。
• 衛生單位在群聚事件中，用來了解有多少人曾經感染。
• 研究單位做血清流行病學調查時使用。
• 一般民眾不會自己買來驗，也不建議自行解讀結果。

怎麼確認買到的是合法的

這類試劑在台灣屬於醫療器材，要有醫療器材許可證才能製造或輸入。目前這個分類有效的許可證只有 4 張，國內製造 1 張、進口 3 張，製造廠分別在美國、台灣、南韓。包裝上會有許可證字號，格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」，可以到本站查證字號是否有效。

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