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衛署醫器製字
許可證編號
002614
國產器材
醫療器材許可證 / 國產器材

龍騰大麻體外試劑組

LONG TERM THC TEST

衛署醫器製字第002614號
本站收錄狀態已註銷
有效日期2018 / 11 / 04
醫療器材級數第二等級

這張許可證已註銷(2022/06/27,許可證已逾有效期),以下僅供查閱歷史資料。 申請商為 龍騰生技股份有限公司第一廠。 以下整理許可證、規格與製造廠資料,供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器製字第002614號
申請商
龍騰生技股份有限公司第一廠 (查看此申請商全部許可證)
統一編號
80474438
申請商地址
台南科學工業園區台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
發證日期
2008 / 11 / 04
有效日期
2018 / 11 / 04
限制項目
國 產
資料異動日期
2022 / 08 / 11

這類器材是什麼 大麻鹼試驗系統,AI 輔助整理

大麻鹼試驗系統是驗尿(少數驗其他檢體)看體內有沒有大麻成分的檢驗試劑,常見型態是滴幾滴尿液等幾分鐘看線的居家快篩,也有醫院檢驗室用的儀器試劑組。

居家快篩和實驗室試劑差在哪

同樣都在驗大麻,但用途和操作方式差很多。居家型是讓民眾自己操作、看結果的簡易試劑;實驗室型要搭配分析儀器,由醫檢人員操作,結果較精確,通常還要做確認試驗。

  • 居家快篩:滴管滴尿、等時間、看對照線和測試線,判讀陽性陰性。
  • 實驗室試劑組:搭配自動化分析儀,一次檢驗大量檢體,多用於醫療或檢驗單位。
  • 兩者都只是篩檢,陽性結果通常需要再用更專一的方法確認。

驗的是什麼、什麼時候驗得到

這類試劑多半測尿液中的大麻代謝物,不是直接測大麻本身。

  • 不同試劑的偵測目標和判定標準不一樣,包裝或仿單會寫。
  • 每個人代謝速度不同,使用後多久驗得到、驗得到多久,因人而異。
  • 喝大量水、稀釋尿液可能影響結果,但這不是可靠的規避方法。

怎麼挑、怎麼用才對

先看用途:自己在家初步了解,選居家快篩;醫療或檢驗單位需求,選可搭配儀器的試劑組。

  • 依仿單指定的檢體種類和操作步驟做,不要自己改流程。
  • 注意保存溫度和有效期限,過期試劑結果不可靠。
  • 判讀要在仿單規定的時間內看完,放太久出現的線不算數。
  • 結果僅供參考,不能當作診斷或法律用途的依據。

買的時候怎麼確認合法

包裝上要有醫療器材許可證字號,格式像「衛部醫器製字第○○○○○○號」或「衛部醫器輸字第○○○○○○號」,「製」是國內製造、「輸」是進口。本站收錄 20 張有效許可證,其中 8 張國內製造、12 張進口,製造廠以美國和台灣為主。拿到字號可在本站查是否仍有效。

常見問題

大麻鹼試驗系統是什麼?

它是檢驗體液中有沒有大麻成分(或代謝物)的醫療器材,最常見的是驗尿試劑。有居家自己操作的快速檢驗試劑,也有醫院檢驗室搭配儀器使用的試劑組,兩者都屬於篩檢性質。

驗出陽性就代表有吸毒嗎?

不一定。篩檢試劑可能受其他物質干擾而出現偽陽性,所以陽性結果通常要再用更專一的方法確認。反過來,剛使用或尿液被稀釋時也可能驗不出來,陰性也不代表一定沒用過。

居家快篩和醫院檢驗的結果一樣準嗎?

不一定。居家快篩方便、快速,但敏感度和特異性通常不如實驗室方法;醫院檢驗由醫檢人員操作儀器,流程和品管較嚴謹。居家結果適合當初步參考,要確認還是得靠檢驗單位。

驗大麻的試劑可以驗其他毒品嗎?

不一定。有些產品是單項大麻檢驗,有些做成二合一或更多合一的組合試劑,能同時篩檢其他藥物。要驗哪些項目,看包裝標示的檢驗項目,不要假設一組試劑什麼都驗得到。

本段由 AI 依官方分類輔助整理,僅供認識器材之用,不構成醫療建議。使用前請以醫師指示與產品仿單為準。

效能與規格

效能
定性檢測人尿液中的大麻及其代謝產物。
規格
CASSETTE: 1 TEST/BOX、50 TESTS/BOX、100 TESTS/BOX;STRIP: 1 TEST/BOX、100 TESTS/BOX
主成分
Gold chloride Trihydrate 0.025 mg
Sodium citrate tribasic dehydrate 0.025 mg
Tween 20 0.06 mg
NaH2HPO4?H2O 0.001 mg
Goat anti mouse IgG 0.1 mg
THC BSA 0.111 mg
Potassium carbonate 0.001 mg
New born Calf Serum 0.02 mg
Sodium Chloride 0.8 mg
Na2HHPO4 0.001 mg
THC McAb 0.025 mg
Mouse IgG 0.375 mg

製造廠

製造商
龍騰生技股份有限公司第一廠
國別
台灣
廠址
台南市新市區環東路一段31巷10號5樓
製造許可登錄編號
GMP0338

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