MEDCHECK許可證索引
衛署醫器輸字
許可證編號013634
許可證編號013634
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材
"美樂得" 注射系統
"MEDRAD" INJCETION SYSTEMS
衛署醫器輸字第013634號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 22
醫療器材級數第二等級
申請商為 現代儀器股份有限公司，收錄 1 個 UDI 型號（3012011）。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。
許可證資料 依公開資料欄位整理
- 許可證字號
- 衛署醫器輸字第013634號
- 申請商
- 現代儀器股份有限公司 （查看此申請商全部許可證）
- 統一編號
- 11595605
- 申請商地址
- 新北市汐止區新台五路一段97號22樓
- 發證日期
- 2005 / 11 / 22
- 有效日期
- 2030 / 11 / 22
- 限制項目
- 輸 入
- 資料異動日期
- 2025 / 07 / 08
UDI 標示 依 UDI 資料彙整
- 單次使用否
- 滅菌包裝否
- 天然橡膠（乳膠）不含
- DEHP不含
- 批號無
- 序號有
- 製造日期有
- 有效期限無
- 健保特材否
這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。
效能與規格
- 效能
- 詳如中文仿單核定本
- 規格
- MEDRAD STELLANT CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD VISTRON CT INJECTION SYSTEM, MEDRAD SPECTRS SOLARIS EP MR INJECTION SYSTEM, MEDRAD MARK V PROVIS INJECTION SYSTEM。註銷規格：Medrad Vistron CT Injection System及Medrad Mark V ProVis Injection System。
製造廠
- 製造商
- Bayer Medical Care Inc.
- 國別
- 美國
- 廠址
- 625 ALPHA DRIVE, PITTSBURGH, PA 15238, USA
- 製造許可登錄編號
- QSD6784
UDI 型號 共 1 筆
| 基本 DI | 型號 | 產品描述 | 單次使用 | 乳膠 | DEHP |
|---|---|---|---|---|---|
| 00616258008745 | 3012011 | 本注射器用於磁振造影(MRI)程序中，注射靜脈內MR顯影劑及生理食鹽水，進入人體血管系統之特定診斷研究用途 | 否 | 否 | 否 |
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