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衛署醫器輸字
許可證編號013603
輸入器材
醫療器材許可證 ／ 輸入器材

"美瑞特" 血管攝影穿刺針

"Merit" Majestik series angiography needles

衛署醫器輸字第013603號
本站收錄狀態核准有效
有效日期2030 / 11 / 22
醫療器材級數第二等級

申請商為 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司，收錄 9 個 UDI 型號。 以下整理許可證、規格與製造廠資料，供核對產品身分使用。

許可證資料 依公開資料欄位整理

許可證字號
衛署醫器輸字第013603號
申請商
香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司 （查看此申請商全部許可證）
統一編號
54975529
申請商地址
臺北市信義區信義路5段7號37樓(42室、43室)
發證日期
2005 / 11 / 22
有效日期
2030 / 11 / 22
限制項目
輸 入
資料異動日期
2025 / 07 / 08

UDI 標示 依 UDI 資料彙整

  • 單次使用是
  • 滅菌包裝未填
  • 天然橡膠（乳膠）不含
  • DEHP不含
  • 批號有
  • 序號無
  • 製造日期有
  • 有效期限有
  • 健保特材未填

這張許可證底下有多個型號時，只要其中一款有標示，就顯示為「是」或「有」。

效能與規格

效能
詳如中文仿單核定本
規格
詳如中文仿單核定本
註銷規格:AN1952C、AN21T32C,以下空白。註銷規格：AN22T61W、3311-11、3311-21、3311-31、3329-11、3329-31。註銷規格：詳如中文仿單核定本。增加規格: AN18T72S-25。規格變更:詳如中文仿單核定本(原94年12月6日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。

製造廠

製造商
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
國別
美國
廠址
1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A.
製造許可登錄編號
QSD8560

UDI 型號 共 9 筆

此許可證底下的 UDI 型號
基本 DI型號產品描述單次使用乳膠DEHP
00884450008584AN18T52CNeedle.Majestik®.2 Part.18G.5.1 cm.2".Cournand Shield.Smooth.Pink. 是 否 否
00884450008591AN18T52MCNeedle.Majestik®.2 Part.18G.5.1 cm.2".Modified Cournand Shield.Smooth.Pink. 是 否 否
00884450008621AN18T72MCNeedle.Majestik®.2 Part.18G.7.0 cm.2 3/4".Modified Cournand Shield.Smooth.Pink. 是 否 否
00884450008645AN18T72SHNeedle.Majestik®.2 Part.18G.7.0 cm.2 3/4".Seldinger Shield.Smooth.Pink. 是 否 否
00884450008652AN18T53CONeedle.Majestik®.3 Part.18G.5.1 cm.2".Cournand Shield.Smooth.Pink. 是 否 否
00884450008669AN18T73SONeedle.Majestik®.3 Part.18G.7.0 cm.2 3/4".Seldinger Shield.Smooth.Pink. 是 否 否
00884450008676AN19U52MCNeedle.Majestik®.2 Part.19G.5.1 cm.2".Modified Cournand Shield.Smooth.Brown. 是 否 否
00884450008706AN19U73SONeedle.Majestik®.3 Part.19G.7.0 cm.2 3/4".Seldinger Shield.Smooth.Brown. 是 否 否
00884450016947AN18T72S-25Needle.Majestik®.2 Part.18G.7.0 cm.2 3/4".Seldinger Shield.Smooth.Pink. 是 否 否

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